Huvamox 800 mgg

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

amoksicilin

Disponible des:

FARMANIMA D.O.O.

Codi ATC:

QJ01CA04

Designació comuna internacional (DCI):

amoksicilin

Unidades en paquete:

prašak za upotrebu u vodi za piće; 800mg/g; kesa, 1x1kg

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

HUVEPHARMA SA

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2023-04-25

Informació per a l'usuari

Broj rešenja:
323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800MG/G,
PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X
1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HUVEPHARMA S.A.
Adresa:
34 RUE JEAN MONNET, Z.I. D’ETRICHÉ, SEGRÉ, 49500 SEGRÉ-EN-ANJOU
BLEU, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek HUVAMOX 800MG/G,
PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X 1KG
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Huvepharma S.A.,
34 rue Jean Monnet, Z.I. d’Etriché, Segré, 49500 Segré-en-Anjou
Bleu,
Francuska
2.
IME LEKA
HUVAMOX 800MG/G
800 mg/g
prašak za upotrebu u vodi za piće
za piliće, ćurke, patke i svinje
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin 697.00 mg
(Ekvivalentno 800.00 mg amoksicilin, trihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-karbonat; natrijum-citrat; silicijum-koloidni, hidratisani.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod pilića, ćuraka i pataka izazvanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin.
Svinje: terapija pastereloze izazvane _Pasteurella multocida_
osetljivom na amoksicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na konjima, kunićima, zamorčićima, hrčcima,
gerbilima i drugim malim herbivorima
s obzirom da amoksicilin, kao i svi aminopenicilini, ima štetan
efekat na bakterije u slepom crevu.
Ne koristiti kod preživara.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
penicilin ili druge β-laktamske
antibiotike ili na neke pomoćne supstance.
Lek se
ne primenjuje
kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju
ili
oliguriju.
Lek se ne primenjuje u terapiji infekcija bakterijama koje proizvode
β-laktamazu.
Broj rešenja:
32

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek
HUVAMOX 800 MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 1 X 1 KG
1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
HUVAMOX 800MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE , 800 MG/G, 1 X
1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HUVEPHARMA S.A.
Adresa:
34 RUE JEAN MONNET, Z.I. D’ETRICHÉ, SEGRÉ, 49500 SEGRÉ-EN-ANJOU
BLEU, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00101-22-001 od 25.04.2023. godine za lek
HUVAMOX 800 MG/G, PRAŠAK ZA UPOTREBU U VODI ZA PIĆE, 1 X 1 KG
2 od 7
1. IME LEKA
HUVAMOX 800MG/G
800 mg/g
prašak za upotrebu u vodi za piće
za piliće, ćurke, patke i svinje
amoksicilin
5. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za upotrebu u vodi za piće sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin 697.00 mg
(Ekvivalentno 800.00 mg amoksicilin, trihidrata)
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
6. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za upotrebu u vodi za piće
Beli do bledo žuti prah

KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurke, patke i svinje
4. 2. INDIKACIJE
Lečenje infekcija kod pilića, ćuraka i pataka izazvanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin.
Svinje: terapija pastereloze izazvane _Pasteurella multocida_
osetljivom na amoksicilin.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na konjima, kunićima, zamorčićima, hrčcima,
gerbilima i drugim malim herbivorima s
obzirom da amoksicilin, kao i svi aminopenicilini, ima štetan efekat
na bakterije u slepom crevu.
Ne koristiti kod preživara.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
penicilin ili druge β-laktamske
antibiotike ili na neke pomoćne supstance.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega,
uključujući anuriju ili oliguriju.
Lek se ne primenjuje u terapiji infekcija bakterijama koje proizvode
β-laktamazu.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek nije efikasan protiv bakterija koje proizvode β-laktam