Humanalbumin 5% Octalbin
Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pakuotės lapelis
(PIL)
10-02-2015
Prekės savybės
(SPC)
01-02-2011
Veiklioji medžiaga:
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin
Prieinama:
Octapharma GmbH (3237398)
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Vaisto forma:
Infusionslösung
Sudėtis:
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Gramm
Vartojimo būdas:
Infusion intravenös
Autorizacija statusas:
erloschen
Leidimo data:
2002-04-23
Pakuotės lapelis
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Humanalbumin 5 % Octalbin
50 g/l
Lösung zur intravenösen Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin 5 % Octalbin ist eine Lösung, die 50
g/l Plasmaproteine vom
Menschen mit mindestens 95 % Humanalbumin (d. h. 47,5 – 50 g)
Humanalbumin
enthält.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 11,9 – 12,5 g Humanalbumin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Infusion.
Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder
weist eine gelbliche
Färbung auf.
4. KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind an
die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem
Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden
Flüssigkeits-
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und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das
zirkulierende
Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der
Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische
Parameter
regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören:
- arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
- zentralvenöser
Druck
- pulmonalarterieller
Verschlus
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Prekės savybės
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