Humanalbumin 5% Octalbin

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Commercializzato da:

Octapharma GmbH (3237398)

INN (Nome Internazionale):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Forma farmaceutica:

Infusionslösung

Composizione:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 50 Gramm

Via di somministrazione:

Infusion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2002-04-23

Foglio illustrativo

 
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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 
OCTAPHARMA LOGO 

1. 
 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Humanalbumin 5 % Octalbin 
50 g/l 
Lösung zur intravenösen Infusion 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Humanalbumin 5 % Octalbin  ist  eine  Lösung, die 50 
g/l Plasmaproteine vom 
Menschen mit mindestens 95 % Humanalbumin (d. h. 47,5 – 50 g)
Humanalbumin 
enthält. 
Eine Flasche mit 250 ml enthält 11,9 – 12,5 g Humanalbumin. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Lösung zur intravenösen Infusion. 

Klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist nahezu farblos oder
weist eine gelbliche 
Färbung auf. 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei 
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist. 

Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der 
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Die Konzentration des Humanalbumins, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit sind an 
die individuellen Bedürfnisse des Patienten anzupassen. 

DOSIERUNG 

Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem 
Schweregrad der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden
Flüssigkeits- 

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und Proteinverlusten. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das
zirkulierende 
Volumen und nicht der Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.  

Das physiologische Plasmavolumen ist altersabhängig. Dies muss bei
der 
Berechnung der Dosierung für Kinder berücksichtigt werden. 

Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische
Parameter 
regelmäßig zu kontrollieren; dazu gehören: 
-  arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz 
- zentralvenöser 
Druck 
- pulmonalarterieller 
Verschlus

Scheda tecnica

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