Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
insulinas lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04, A10AD04
insulin lispro
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. Humalog taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.
Revision: 34
Įgaliotas
1996-04-30
113 B. PAKUOTĖS LAPELIS 114 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HUMALOG 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE INSULINAS LISPRO ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Humalog ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Humalog 3. Kaip vartoti Humalog 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Humalog 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HUMALOG IR KAM JIS VARTOJAMAS Humalog vartojamas diabetui gydyti. Jis veikia greičiau negu normalus žmogaus insulinas, nes insulino molekulė yra šiek tiek pakeista. Diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje reguliuoti. Humalog yra Jūsų insulino pakaitalas, skirtas ilgalaikei gliukozės koncentracijos kontrolei. Jis veikia labai greitai ir trumpiau už tirpųjį insuliną (2-5 valandas). Įprastinis Humalog injekcijos laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio. Gydytojas gali Jums patarti vartoti Humalog kartu su ilgiau veikiančiu insulinu. Prie kiekvienos insulinų rūšies yra pridėtas vis kitas Pakuotės lapelis. Kol gydytojas nepataria, insulinų nekeiskite. Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs. Humalog tinka vaikams ir suaugusiesiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HUMALOG HUMALOG VARTOTI NEGALIMA: - Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (PER MAŽAI GLIUKOZĖS KRAUJYJE). Toliau šiame informaciniame lapelyje aprašyta, ką daryti, ištikus lengvai hipoglikemijai (žr. 3 skyrių Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Humalog 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Humalog 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Humalog 100 vienetų/ml KwikPen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen _ _ injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Humalog 100 vienetų/ml Tempo Pen injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 100 vienetų insulino lispro* (atitinka 3,5 mg). Flakonas Kiekviename flakone 10 ml tirpalo yra 1 000 vienetų insulino lispro. Užtaisas Kiekviename užtaise 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino lispro. KwikPen ir Tempo Pen Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino lispro. Kiekvienu užpildytu švirkštikliu galima suleisti nuo 1 iki 60 vienetų dozes, dozę didinant po vieną vienetą. Junior KwikPen Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino lispro. Kiekvienu Junior KwikPen galima suleisti nuo 0,5 iki 30 vienetų dozes, dozę didinant po 0,5 vieneto. * Pagamintas _E. coli_ rekombinacinės DNR technologijos būdu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vartojamas suaugusiųjų ir vaikų cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino. Humalog taip pat vartojamas pradinei cukrinio diabeto stabilizacijai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į paciento poreikius. 3 _Junior KwikPen _ _ _ Humalog 100 vienetų/ml Junior KwikPen tinka pacientams, kuriems yra naudingas insulino dozės keitimas mažesniais intervalais. Humalog leidžiamas prieš pat valgį. Prireikus, Humalog galima leisti iškart pavalgius. Po oda suleistas Humalog pradeda veikti greitai ir veikia trumpiau (nuo 2 val. iki 5 val.) Perskaitykite visą dokumentą