Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
IBR-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa)
HUMAC Hungary Kereskedelmi Kft.
QI02AA03
IBR-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa)
Krém
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya
Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)
Eseti engedély száma: 2397/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (50 ml)
engedélyezve
2023-09-18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rispoval ® IBR-Marker inactivatum vakcina A. U. V. Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Rispoval ® IBR-Marker inactivatum vakcina A. U. V. Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (2 ml) tartalmaz: 1 típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), Difivac (gE-negatív) törzs, legalább 1:160 geometriai átlag szeroneutralizációs titert indukál szarvasmarhában. Adjuváns: Alumínium-hidroxid 14-24 mg Quil A 0,25 mg Segédanyagok: Tartósítószer: Tiomerzál 0,2 mg Rózsaszínes folyékony szuszpenzió, ami laza üledéket tartalmazhat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) vírusfertőzés elleni aktív immunizálásra, a klinikai tünetek és a vírusürítés csökkentésére, nőivarú szarvasmarhában a BHV-1 vírusfertőzés által okozott vetélés megelőzésére. A vemhes tehenek vakcinázásával megelőzhető a BHV-1 fertőzés okozta vetélés, amint azt a vemhesség második harmadában, a vakcinázást követő 28 nap után végzett ráfertőzéssel kimutatták. Az immunitás tartama: 6 hónap A Rispoval IBR-Marker vivum vakcinával történt alapimmunizálást követő emlékeztető oltásként alkalmazva, csökken a vírusürítés és a szarvasmarhák BHV-1 fertőzésével összefüggő klinikai tünetek mértéke , és alkalmazható teheneknél a BHV-1 vírusfertőzéssel összefüggő vetélés kivédésére. A vemhesség harmadik harmadában, az emlékeztető oltás után 86 nappal v Perskaitykite visą dokumentą
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rispoval IBR-Marker inactivatum vakcina A.U.V. Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (2 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: 1 típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), Difivac (gE-negatív) törzs, legalább 1:160 geometriai átlag szeroneutralizációs titert indukál szarvasmarhában. Adjuváns Alumínium-hidroxid 14-24 mg Quil A 0,25 mg Segédanyagok: Tartósítószer: Tiomerzál 0,2 mg A vivőanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció Rózsaszínes folyékony szuszpenzió, ami laza üledéket tartalmazhat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) vírusfertőzés elleni aktív immunizálásra, a klinikai tünetek és a vírusürítés csökkentésére, nőivarú szarvasmarhában a BHV-1 vírusfertőzés által okozott vetélés megelőzésére. A vemhes tehenek vakcinázásával megelőzhető a BHV-1 fertőzés okozta vetélés, amint azt a vemhesség második harmadában, a vakcinázást követő 28 nap után végzett ráfertőzéssel kimutatták. A marker struktúra hiánya alapján a vakcinázott szarvasmarhák megkülönböztethetők a virulens vírussal fertőzöttektől feltéve, hogy az állatokat előzőleg nem vakcinázták valamely hagyományos vakcinával vagy nem fertőződtek virulens vírussal. Az immunitás tartama: 6 hónap A Rispoval IBR-Marker vivum vakcinával történt alapimmunizálást követő emlékeztető oltásként alkalmazva, csökken a vírusürítés és a szarvasmarhák BHV-1 fertőzésével összefüggő klinikai tünetek mértéke, és alkalmazható teheneknél a BHV-1 vírusfertőzéssel összefüggő vetélés kivédésére. A vemhesség harmadik harmadában, az emlékeztető oltás után 86 nappal végzett ráfertőzéses vizsgálat kimutatta, hogy a vakcinázás védelm Perskaitykite visą dokumentą