Humac® Paws

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Virkt innihaldsefni:

IBR-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa)

Fáanlegur frá:

HUMAC Hungary Kereskedelmi Kft.

ATC númer:

QI02AA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

IBR-vírus (szarvasmarha fertozo rhinotracheitisének vírusa)

Lyfjaform:

Krém

Gerð lyfseðils:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Meðferðarhópur:

Kutya

Lækningarsvæði:

Bovine rhinotracheitis virus vaccine (IBR)

Vörulýsing:

Eseti engedély száma: 2397/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (50 ml)

Leyfisstaða:

engedélyezve

Leyfisdagur:

2023-09-18

Upplýsingar fylgiseðill

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Rispoval
®
IBR-Marker inactivatum vakcina A. U. V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve,
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval
®
IBR-Marker inactivatum vakcina A. U. V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
1 típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), Difivac (gE-negatív)
törzs, legalább 1:160 geometriai átlag szeroneutralizációs
titert indukál szarvasmarhában.
Adjuváns:
Alumínium-hidroxid
14-24 mg
Quil A
0,25 mg
Segédanyagok:
Tartósítószer:
Tiomerzál
0,2 mg
Rózsaszínes folyékony szuszpenzió, ami laza üledéket
tartalmazhat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) vírusfertőzés elleni
aktív immunizálásra, a klinikai tünetek és a vírusürítés
csökkentésére, nőivarú szarvasmarhában a BHV-1 vírusfertőzés
által okozott vetélés megelőzésére. A vemhes tehenek
vakcinázásával megelőzhető a BHV-1 fertőzés okozta vetélés,
amint azt a vemhesség második harmadában, a vakcinázást
követő 28 nap után végzett ráfertőzéssel kimutatták.
Az immunitás tartama: 6 hónap
A Rispoval IBR-Marker vivum vakcinával történt alapimmunizálást
követő emlékeztető oltásként alkalmazva, csökken a
vírusürítés és a szarvasmarhák BHV-1 fertőzésével
összefüggő klinikai tünetek mértéke
,
és alkalmazható teheneknél a BHV-1
vírusfertőzéssel összefüggő vetélés kivédésére. A
vemhesség harmadik harmadában, az emlékeztető oltás után 86
nappal
v

Vara einkenni

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Rispoval IBR-Marker inactivatum vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció szarvasmarha számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
1 típusú szarvasmarha herpeszvírus (BHV-1), Difivac (gE-negatív)
törzs, legalább 1:160 geometriai átlag szeroneutralizációs
titert indukál szarvasmarhában.
Adjuváns
Alumínium-hidroxid
14-24 mg
Quil A
0,25 mg
Segédanyagok:
Tartósítószer:
Tiomerzál
0,2 mg
A vivőanyagok teljes listáját lásd a 6.1 fejezetben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Rózsaszínes folyékony szuszpenzió, ami laza üledéket
tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha fertőző rhinotracheitis (IBR) vírusfertőzés elleni
aktív immunizálásra, a klinikai tünetek és a vírusürítés
csökkentésére, nőivarú szarvasmarhában a BHV-1 vírusfertőzés
által okozott vetélés megelőzésére. A vemhes tehenek
vakcinázásával megelőzhető a BHV-1 fertőzés okozta vetélés,
amint azt a vemhesség második harmadában, a vakcinázást
követő
28 nap után
végzett
ráfertőzéssel
kimutatták.
A
marker
struktúra
hiánya
alapján
a
vakcinázott
szarvasmarhák
megkülönböztethetők
a
virulens
vírussal
fertőzöttektől
feltéve,
hogy
az
állatokat
előzőleg
nem
vakcinázták
valamely
hagyományos vakcinával vagy nem fertőződtek virulens vírussal.
Az immunitás tartama: 6 hónap
A Rispoval IBR-Marker vivum vakcinával történt alapimmunizálást
követő emlékeztető oltásként alkalmazva, csökken a
vírusürítés és a szarvasmarhák BHV-1 fertőzésével
összefüggő klinikai tünetek mértéke, és alkalmazható
teheneknél a BHV-1
vírusfertőzéssel összefüggő vetélés kivédésére. A
vemhesség harmadik harmadában, az emlékeztető oltás után 86
nappal
végzett ráfertőzéses vizsgálat kimutatta, hogy a vakcinázás
védelm