Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'isothipendyl
P&G HEALTH France
hydrochloride isothipendyl
12,000 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'isothipendyl : 12,000 mg
orale
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
317 179-4 ou 34009 317 179 4 2 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2014;
Archivée
1997-12-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/01/2009 Dénomination du médicament HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (R. Système respiratoire) (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl. Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que: · rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...), · conjonctivité, · urticaire Chez l'adulte (plus de 15 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 12 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des manifestations allergique diverses: · rhinite (saisonnière ou perannuelle), · conjonctivite, · urticaire. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans). Le traitement doit être court (quelques jours). 1 comprimé par prise, 2 ou 3 fois par jour Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif prononcé de l'isothipendyl. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants: · hypersensibilité aux antihistaminiques, · antécédents d'agranulocytose, · risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques, · risque de glaucome par fermeture de l'angle. Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier trimestre de la grossesse, ainsi qu'en association avec le sultopride (cf. rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose. Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Précautions d'emploi L'isothipendyl doit être utilisé avec prudence: Perskaitykite visą dokumentą