HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate d'isothipendyl

Available from:

P&G HEALTH France

INN (International Name):

hydrochloride isothipendyl

Dosage:

12,000 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'isothipendyl : 12,000 mg

Administration route:

orale

Units in package:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Therapeutic area:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Product summary:

317 179-4 ou 34009 317 179 4 2 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2014;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1997-12-16

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2009
Dénomination du médicament
HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HISTAPAISYL 12 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations
allergiques telles que:
·
rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
·
conjonctivité,
·
urticaire
Chez l'adulte (plus de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HISTAPAISYL 12 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'isothipendyl
.................................................................................................................
12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations allergique diverses:
·
rhinite (saisonnière ou perannuelle),
·
conjonctivite,
·
urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Le traitement doit être court (quelques jours).
1 comprimé par prise, 2 ou 3 fois par jour
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif prononcé de l'isothipendyl.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilité aux antihistaminiques,
·
antécédents d'agranulocytose,
·
risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques,
·
risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant le premier
trimestre de la grossesse, ainsi qu'en
association avec le sultopride (cf. rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes (détresse
respiratoire, œdème, lésions cutanées...) ou de signes
associés d'affection virale, la conduite à tenir devra être
réévaluée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E110)
et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
L'isothipendyl doit être utilisé avec prudence: