Hepasol 8%

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

аланин, аргинин, acetilcistein, фенилаланин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, пролин, Серин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, валин

Prieinama:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin

Dozė:

4.64g/L+10.72g/L+0.7g/L+0.88g/L+5.82g/L+2.8g/L+10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L

Vaisto forma:

rastvor za infuziju

Vienetai pakuotėje:

rastvor za infuziju; 4.64g/L+10.72g/L+0.7g/L+0.88g/L+5.82g/L+2.8g/L+10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L; boca staklena, 1x500mL

Klasė:

SZ

Recepto tipas:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

HEMOMONT D.O.O.

Produkto santrauka:

JKL: 0174030

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2019-02-07

Pakuotės lapelis

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HEPASOL
®
8%, RASTVOR ZA INFUZIJU
4,64g/L + 10,72g/L + 0,7g/L + 0,88g/L + 5,82g/L + 2,8g/L + 10,4g/L +
13,09g/L + 6,88g/L + 1,1g/L +
5,73g/L + 2,24g/L + 4,4g/L + 0,7g/L + 10,08g/L
alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin,
izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin,
treonin, triptofan, valin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepasol 8% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Hepasol 8%
3.
Kako se primenjuje lek Hepasol 8%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepasol 8%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HEPASOL 8% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hepasol 8% obezbeđuje aminokiseline u okviru parenteralne ishrane
kod teških oblika slabosti jetre sa
hepatičnom encefalopatijom ili bez nje, gde je nemoguće, nedovoljno
ili kontraindikovano primeniti oralni ili
enteralni način ishrane.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HEPASOL 8%
LEK HEPASOL 8% NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:
-
Ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.
-
imate poremećaj metabolizma aminokiselina
-
imate metaboličku acidozu (sniženje bikarbonata)
-
imate hiperhidrataciju (prekomerni unos vode)
-
imate hiponatremiju (smanjen nivo natrijuma)
-
imate hipokalijemiju (smanjen nivo kalijuma)
-
imate bubrežnu slabost
-
i

Prekės savybės

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Hepasol
®
8%, rastvor za infuziju
4,64g/L + 10,72g/L + 0,7g/L + 0,88g/L + 5,82g/L + 2,8g/L + 10,4g/L +
13,09g/L + 6,88g/L + 1,1g/L +
5,73g/L + 2,24g/L + 4,4g/L + 0,7g/L + 10,08g/L
INN: alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin,
izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin,
treonin, triptofan, valin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL rastvora za infuziju sadrži:
Alanin
4,64g
Arginin
10,72g
Acetilcistein
0,7g
Fenilalanin
0,88g
Glicin
5,82g
Histidin
2,8g
Izoleucin
10,4g
Leucin
13,09g
Lizin-acetat
6,88g
Metionin
1,1g
Prolin
5,73g
Serin
2,24g
Treonin
4,4g
Triptofan
0,7g
Valin
10,08g
Aminokiselina ukupno (g/1000 mL)
80,00
Azota ukupno (g/1000 mL)
12,90
Energetska vrednost:
kJ
1344
kcal
320
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
770
pH
5,7-6,3
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
2 od 5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Hepasol 8% obezbeđuje aminokiseline u okviru parenteralne ishrane
kod teških oblika insuficijencije
jetre sa hepatičnom encefalopatijom ili bez nje, gde je nemoguće,
nedovoljno ili kontraindikovano primeniti
oralni ili enteralni način ishrane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za primenu kod odraslih osoba i može se primeniti
samo u stacionarnim zdravstvenim
ustanovama.
_Način primene_
Hepasol 8% se primenjuje intravenski. Primenjuje se perifernim ili
centralnim venskim putem.
_Preporučeno doziranje_
1,0-1,25 mL/kg/h što odgovara 0,08-0,1 g aminokiselina/kg/h.
_Maksimalna brzina infuzije_
Maksimalna brzina infuzije je 1,25 mL/kg/h što odgovara 0,1 g
aminokiselina/kg/h.
_Maksimalna dnevna doza_
1,5 g aminokiselina/kg, što odgovara 18,75 mL/kg, što je 1300 mL za
osobu prosečne telesne mase 70 kg.
Hepasol
8%
se
u
režimu
parenteralne
ishrane
najčešće
primenjuje
u
kombinaciji
sa
rastvorima
koji
obezbeđuju energetske potrebe (ugljeni hidrati, emulzije masti),
elektrolite, vitamine, o