Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аланин, аргинин, acetilcistein, фенилаланин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, пролин, Серин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, валин
HEMOFARM AD VRŠAC
B05BA01
alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin
4.64g/L+10.72g/L+0.7g/L+0.88g/L+5.82g/L+2.8g/L+10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 4.64g/L+10.72g/L+0.7g/L+0.88g/L+5.82g/L+2.8g/L+10.4g/L+13.09g/L+6.88g/L+1.1g/L+5.73g/L+2.24g/L+4.4g/L+0.7g/L+10.08g/L; boca staklena, 1x500mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
HEMOMONT D.O.O.
JKL: 0174030
OBNOVA
2019-02-07
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK HEPASOL ® 8%, RASTVOR ZA INFUZIJU 4,64g/L + 10,72g/L + 0,7g/L + 0,88g/L + 5,82g/L + 2,8g/L + 10,4g/L + 13,09g/L + 6,88g/L + 1,1g/L + 5,73g/L + 2,24g/L + 4,4g/L + 0,7g/L + 10,08g/L alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hepasol 8% i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hepasol 8% 3. Kako se primenjuje lek Hepasol 8% 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hepasol 8% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK HEPASOL 8% I ČEMU JE NAMENJEN Lek Hepasol 8% obezbeđuje aminokiseline u okviru parenteralne ishrane kod teških oblika slabosti jetre sa hepatičnom encefalopatijom ili bez nje, gde je nemoguće, nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni ili enteralni način ishrane. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HEPASOL 8% LEK HEPASOL 8% NE SMETE PRIMATI UKOLIKO: - Ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6. - imate poremećaj metabolizma aminokiselina - imate metaboličku acidozu (sniženje bikarbonata) - imate hiperhidrataciju (prekomerni unos vode) - imate hiponatremiju (smanjen nivo natrijuma) - imate hipokalijemiju (smanjen nivo kalijuma) - imate bubrežnu slabost - i Прочетете целия документ
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hepasol ® 8%, rastvor za infuziju 4,64g/L + 10,72g/L + 0,7g/L + 0,88g/L + 5,82g/L + 2,8g/L + 10,4g/L + 13,09g/L + 6,88g/L + 1,1g/L + 5,73g/L + 2,24g/L + 4,4g/L + 0,7g/L + 10,08g/L INN: alanin, arginin, acetilcistein, fenilalanin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora za infuziju sadrži: Alanin 4,64g Arginin 10,72g Acetilcistein 0,7g Fenilalanin 0,88g Glicin 5,82g Histidin 2,8g Izoleucin 10,4g Leucin 13,09g Lizin-acetat 6,88g Metionin 1,1g Prolin 5,73g Serin 2,24g Treonin 4,4g Triptofan 0,7g Valin 10,08g Aminokiselina ukupno (g/1000 mL) 80,00 Azota ukupno (g/1000 mL) 12,90 Energetska vrednost: kJ 1344 kcal 320 Teorijski osmolaritet (mOsmol/l) 770 pH 5,7-6,3 Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 2 od 5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Hepasol 8% obezbeđuje aminokiseline u okviru parenteralne ishrane kod teških oblika insuficijencije jetre sa hepatičnom encefalopatijom ili bez nje, gde je nemoguće, nedovoljno ili kontraindikovano primeniti oralni ili enteralni način ishrane. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za primenu kod odraslih osoba i može se primeniti samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. _Način primene_ Hepasol 8% se primenjuje intravenski. Primenjuje se perifernim ili centralnim venskim putem. _Preporučeno doziranje_ 1,0-1,25 mL/kg/h što odgovara 0,08-0,1 g aminokiselina/kg/h. _Maksimalna brzina infuzije_ Maksimalna brzina infuzije je 1,25 mL/kg/h što odgovara 0,1 g aminokiselina/kg/h. _Maksimalna dnevna doza_ 1,5 g aminokiselina/kg, što odgovara 18,75 mL/kg, što je 1300 mL za osobu prosečne telesne mase 70 kg. Hepasol 8% se u režimu parenteralne ishrane najčešće primenjuje u kombinaciji sa rastvorima koji obezbeđuju energetske potrebe (ugljeni hidrati, emulzije masti), elektrolite, vitamine, o Прочетете целия документ