Hepar compositum

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acidum alpha-ketoglutaricum D10/Acidum thiocticum D8/Acidum DL-malicum D10/Acidum fumaricum D10/Acidum oroticum monohydricum D6/Avena sativa D6/Calcium carbonicum Hahnemanni D28/Chelidonium majus D5/Cinchona pubescens D4/Colon suis D10/Cyanocobalaminum D4/Cynara scolymus D6/Duodenum suis D10/Hepar suis D8/Histaminum D10/Lycopodium clavatum D4/Natrium diethyloxalaceticum D10/Pankreas suis D10/Silybum marianum D3/Sulfur D13/Taraxacum officinale D4/Thymus suis D10/Veratrum album D4/Vesica fellea suis D10

Prieinama:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum alpha-ketoglutaricum D10/Acidum thiocticum D8/Acidum DL-malicum D10/Acidum fumaricum D10/Acidum oroticum monohydricum D6/Avena sativa D6/Calcium carbonicum Hahnemanni D28/Chelidonium majus D5/Cinchona pubescens D4/Colon suis D10/Cyanocobalaminum D4/artiş cynara scolymus D6/Duodenum suis D10/Hepar suis D8/Histaminum D10/Lycopodium clavatum D4/Natrium diethyloxalaceticum D10/Pankreas suis D10/Silybum marianum D3/Sulfur D13/Taraxacum officinale D4/Thymus suis D10/roots of Veratrum album D4/Vesica fellea suis D10

Dozė:

0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/100 g; 0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,

Vaisto forma:

geriamieji lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-10-16

Pakuotės lapelis

HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL
SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO
PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hepar compositum geriamieji lašai (tirpalas)
2.
HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR
POTENCIJA
SUDĖTIS
100 g (105 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: 0,1 g
Acidum alpha-ketoglutaricum D10,
0,1 g Acidum thiocticum D8, 0,1 g Acidum DL-malicum D10, 0,1 g Acidum
fumaricum D10,
0,1 g Acidum oroticum monohydricum D6, 0,1 g Avena sativa D6, 0,1 g
Calcium carbonicum
Hahnemanni D28, 0,1 g Chelidonium majus D5, 0,1 g Cinchona pubescens
D4, 0,1 g Colon
suis D10, 0,1 g Cyanocobalaminum D4, 0,1 g Cynara scolymus D6, 0,1 g
Duodenum suis D10,
0,1 g Hepar suis D8, 0,1 g Histaminum D10, 0,1 g Lycopodium clavatum
D4, 0,1 g Natrium
diethyloxalaceticum D10, 0,1 g Pankreas suis D10, 0,1 g Silybum
marianum D3, 0,1 g Sulfur D13,
0,1 g Taraxacum officinale D4, 0,1 g Thymus suis D10, 0,1 g Veratrum
album D4, 0,1 g Vesica
fellea suis D10.
1 ml tirpalo atitinka 20 geriamųjų lašų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio.
4.
FARMACINĖ FORMA IR PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE
HEPAR COMPOSITUM IŠVAIZDA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Hepar compositum geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Pakuotėje yra 30 ml buteliukas, užkimštas aplikatoriumi su
lašintuvu ir užsuktas dangteliu.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
VARTOJIMO BŪDAS
Vartoti per burną.
VARTOJIMO METODAS
Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
1
7.
YPATINGI ĮSPĖJIMAI (JEI BŪTINA)
HEPAR COMPOSITUM VARTOTI NEGALIMA
Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio homeopatinio vaisto
medžiagai.
VAIKAMS
Šio homeopatinio vaisto negalima vartoti j

Prekės savybės

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
HEPAR COMPOSITUM GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS)
Acidum alpha-ketoglutaricum D10, Acidum thiocticum D8, Acidum
DL-malicum D10, Acidum
fumaricum D10, Acidum oroticum monohydricum D6, Avena sativa D6,
Calcium carbonicum
Hahnemanni D28, Chelidonium majus D5, Cinchona pubescens D4, Colon
suis D10,
Cyanocobalaminum D4, Cynara scolymus D6, Duodenum suis D10, Hepar suis
D8, Histaminum
D10, Lycopodium clavatum D4, Natrium diethyloxalaceticum D10, Pankreas
suis D10, Silybum
marianum D3, Sulfur D13, Taraxacum officinale D4, Thymus suis D10,
Veratrum album D4, Vesica
fellea suis D10
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
UAB „Farmahelis“
Partizanų g. 198-5
50324 Kaunas
Lietuva
1.2. GAMINTOJAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Vokietija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Buteliukas su aplikatoriumi su lašintuvu (30 ml), N1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas registruotas Vokietijoje
(2015-11-27).
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
Homeopatinis be patvirtintų indikacijų
14 str.
16 str. 1 d.
_1.6. HARMONIZACIJA_
1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE
REMIANTIS DIREKTYVA
87/22/EEB?
ne
1
1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS
(TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS?
ne
1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS
(-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS
VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS?
ne
1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ)
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų)
TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT
SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA
DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ?
ne
1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJ