País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acidum alpha-ketoglutaricum D10/Acidum thiocticum D8/Acidum DL-malicum D10/Acidum fumaricum D10/Acidum oroticum monohydricum D6/Avena sativa D6/Calcium carbonicum Hahnemanni D28/Chelidonium majus D5/Cinchona pubescens D4/Colon suis D10/Cyanocobalaminum D4/Cynara scolymus D6/Duodenum suis D10/Hepar suis D8/Histaminum D10/Lycopodium clavatum D4/Natrium diethyloxalaceticum D10/Pankreas suis D10/Silybum marianum D3/Sulfur D13/Taraxacum officinale D4/Thymus suis D10/Veratrum album D4/Vesica fellea suis D10
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Acidum alpha-ketoglutaricum D10/Acidum thiocticum D8/Acidum DL-malicum D10/Acidum fumaricum D10/Acidum oroticum monohydricum D6/Avena sativa D6/Calcium carbonicum Hahnemanni D28/Chelidonium majus D5/Cinchona pubescens D4/Colon suis D10/Cyanocobalaminum D4/artiş cynara scolymus D6/Duodenum suis D10/Hepar suis D8/Histaminum D10/Lycopodium clavatum D4/Natrium diethyloxalaceticum D10/Pankreas suis D10/Silybum marianum D3/Sulfur D13/Taraxacum officinale D4/Thymus suis D10/roots of Veratrum album D4/Vesica fellea suis D10
0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/100 g; 0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,1 g/0,
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2017-10-16
HOMEOPATINIO VAISTINIO PREPARATO, REGISTRUOJAMO PAGAL SUPAPRASTINTĄ HOMEOPATINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRAVIMO PROCEDŪRĄ, PAKUOTĖS LAPELIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hepar compositum geriamieji lašai (tirpalas) 2. HOMEOPATINĖS (-IŲ) ŽALIAVOS (-Ų) MOKSLINIS PAVADINIMAS IR POTENCIJA SUDĖTIS 100 g (105 ml) geriamųjų lašų yra veikliųjų medžiagų: 0,1 g Acidum alpha-ketoglutaricum D10, 0,1 g Acidum thiocticum D8, 0,1 g Acidum DL-malicum D10, 0,1 g Acidum fumaricum D10, 0,1 g Acidum oroticum monohydricum D6, 0,1 g Avena sativa D6, 0,1 g Calcium carbonicum Hahnemanni D28, 0,1 g Chelidonium majus D5, 0,1 g Cinchona pubescens D4, 0,1 g Colon suis D10, 0,1 g Cyanocobalaminum D4, 0,1 g Cynara scolymus D6, 0,1 g Duodenum suis D10, 0,1 g Hepar suis D8, 0,1 g Histaminum D10, 0,1 g Lycopodium clavatum D4, 0,1 g Natrium diethyloxalaceticum D10, 0,1 g Pankreas suis D10, 0,1 g Silybum marianum D3, 0,1 g Sulfur D13, 0,1 g Taraxacum officinale D4, 0,1 g Thymus suis D10, 0,1 g Veratrum album D4, 0,1 g Vesica fellea suis D10. 1 ml tirpalo atitinka 20 geriamųjų lašų. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), išgrynintas vanduo. Sudėtyje yra 35 % (V/V) etanolio. 4. FARMACINĖ FORMA IR PREPARATO KIEKIS PAKUOTĖJE HEPAR COMPOSITUM IŠVAIZDA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Hepar compositum geriamieji lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Pakuotėje yra 30 ml buteliukas, užkimštas aplikatoriumi su lašintuvu ir užsuktas dangteliu. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) VARTOJIMO BŪDAS Vartoti per burną. VARTOJIMO METODAS Šį homeopatinį vaistą reikia vartoti ne valgio metu. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 1 7. YPATINGI ĮSPĖJIMAI (JEI BŪTINA) HEPAR COMPOSITUM VARTOTI NEGALIMA Jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio homeopatinio vaisto medžiagai. VAIKAMS Šio homeopatinio vaisto negalima vartoti j Leer el documento completo
Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS HEPAR COMPOSITUM GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Acidum alpha-ketoglutaricum D10, Acidum thiocticum D8, Acidum DL-malicum D10, Acidum fumaricum D10, Acidum oroticum monohydricum D6, Avena sativa D6, Calcium carbonicum Hahnemanni D28, Chelidonium majus D5, Cinchona pubescens D4, Colon suis D10, Cyanocobalaminum D4, Cynara scolymus D6, Duodenum suis D10, Hepar suis D8, Histaminum D10, Lycopodium clavatum D4, Natrium diethyloxalaceticum D10, Pankreas suis D10, Silybum marianum D3, Sulfur D13, Taraxacum officinale D4, Thymus suis D10, Veratrum album D4, Vesica fellea suis D10 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB „Farmahelis“ Partizanų g. 198-5 50324 Kaunas Lietuva 1.2. GAMINTOJAS Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Straße 2-4 76532 Baden-Baden Vokietija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Buteliukas su aplikatoriumi su lašintuvu (30 ml), N1 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas registruotas Vokietijoje (2015-11-27). 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. Homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. _1.6. HARMONIZACIJA_ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJ Leer el documento completo