Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio pikosulfatas
Opella Healthcare France SAS
A06AB08
Sodium pikosulfatas
7,5 mg/ml
geriamieji lašai (tirpalas)
vartoti per burną
Nereceptinis
Sodium picosulfate
Perregistruotas
1996-03-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GUTTALAX 7,5 MG/ML GERIAMIEJI LAŠAI (TIRPALAS) Natrio pikosulfatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per kelias dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Guttalax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Guttalax 3. Kaip vartoti Guttalax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Guttalax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GUTTALAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Guttalax sudėtyje yra lokalaus poveikio vidurių laisvinamoji medžiaga, kuri skatina storosios žarnos peristaltiką ir minkština išmatas. Kaip ir vidurių laisvinamieji vaistiniai preparatai, kurių poveikis pasireiškia storojoje žarnoje, Guttalax specifiškai stimuliuoja natūralų evakuacijos procesą galutinėje virškinimo trakto dalyje. Vadinasi, plonojoje žarnoje Guttalax nekeičia nei virškinimo, nei kaloringo ar kitokio maisto absorbcijos (patekimo į organizmą). Guttalax vartojama, jei: - pacientas kenčia nuo vidurių užkietėjimo; - yra būklė, kai reikia palengvinti tuštinimąsi. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUTTALAX GUTTALAX VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veiklajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra žarnų nepraeinamumas arba žarnų užsikimšimas; - jeigu pasireiškė stiprus pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas, atsiradęs dėl ūminės Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Guttalax 7,5 mg/ml geriamieji lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: skystasis sorbitolis (E420) (nesikristalizuojantis). Kiekviename šio vaistinio preparato laše yra 43 mg sorbitolio, tai atitinka 643,7 mg/ml (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai (tirpalas) Skaidrus, bespalvis ar gelsvas, arba šiek tiek gelsvai rudas, truputį klampus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas, tuštinimosi lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Lašai_ 1 ml (15 lašų) yra 7,5 mg natrio pikosulfato. Dozavimas _Suaugusiems žmonėms _ 10 - 20 lašų (5 – 10 mg) per parą _Vaikų populiacija_ Vyresni nei 10 metų vaikai 10 - 20 lašų (5 – 10 mg) per parą 4 - 10 metų vaikai Paros dozė yra 5 – 10 lašų (2,5 - 5 mg). Jaunesniems kaip 4 metų vaikams Guttalax vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. Siekiant, kad vaistinio preparato pavartojus vakare, kitą rytą būtų galima išsituštinti, rekomenduojamas anksčiau nurodytas dozavimas. Guttalax reikia gerti vakare, kad ryte būtų galima išsituštinti. Paprastai poveikis pasireiškia po 6-12 valandų (žr. 5.2 sk.). Rekomenduojama gydymą pradėti mažiausia doze. Siekiant, kad tuštinimasis būtų reguliarus, dozę galima koreguoti iki rekomenduojamos didžiausios. Didžiausios rekomenduojamos paros dozės viršyti negalima. 2 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Žarnų nepraeinamumas ar obstrukcija. - Stiprus pilvo skausmas ir (arba) karščiavimas dėl ūminės pilvo būklės (pvz., apendicito), galimai susijęs su pykinimu, vėmimu. - Ūminė uždegiminė žarnų liga. - Sunki dehidratac Perskaitykite visą dokumentą