Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dabigatranas eteksilatas
Sandoz d.d.
B01AE07
Dabigatranas eteksilatas
75 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Dabigatran etexilate
Registruotas
2023-10-27
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GRIBERO 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS dabigatranas eteksilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Gribero ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Gribero 3. Kaip vartoti Gribero 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Gribero 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GRIBERO IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Gribero medžiaga yra dabigatranas eteksilatas, priklausantis vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Jis veikia blokuodamas organizmo medžiagos, dalyvaujančios formuojantis kraujo krešuliams, veikimą. Gribero vartojamas suaugusiesiems: - kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos profilaktikai; Gribero vartojamas vaikams: - kraujo krešuliams gydyti ir kraujo krešulių kartotiniam formavimuisi išvengti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GRIBERO VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla; - jeigu šiuo metu kraujuojate; - jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti įgimtas, pasireiškęs dėl nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų; - jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai (pvz., varfarino, rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai keičiamas gydymas antikoaguliantais, kai p Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gribero 75 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg dabigatrano eteksilato (mesilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. „2“ dydžio (maždaug 17,9 mm x 6,4 mm) kapsulė baltu nepermatomu dangteliu, ant kurio išspausdinta „MD“, ir baltu nepermatomu korpusu, ant kurio juodu rašalu išspausdinta „75“, pripildyta baltų ar šviesiai geltonų pelečių ir šviesiai geltonų granulių mišinio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminė venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario keitimo operacija. VTE reiškinių gydymas ir VTE pasikartojimo profilaktika vaikų populiacijos pacientams (nuo gimimo iki jaunesnių kaip 18 metų). Kokios farmacinės formos dozės tinka atitinkamam amžiui, žr. 4.2 skyriuje. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gribero kapsulių galima skirti suaugusiesiems ir vaikų populiacijos pacientams, kurie yra 8 metų arba vyresni ir kurie gali nuryti visą kapsulę. Dabigatrano eteksilato dengtų granulių galima skirti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, kai vaikas jau gali nuryti minkštą maistą. Dabigatrano eteksilato milteliai ir tirpiklis geriamajam tirpalui turi būti vartojami tik jaunesniems kaip 1 metų vaikams. Gribero yra tiekiamas tik kietųjų kapsulių pavidalu. Jaunesniems kaip 8 metų vaikų populiacijos pacientams reikia skirti kitų vaistinių preparatų. Keičiant vaistinio preparato formą, gali reikėti pakeisti skiriamą dozę. Dozę, nurodytą atitinkamos vaistinio preparato formos dozavimo lentelėje, reikia skirti pagal vaiko kūno svorį ir amžių. _PIRMINĖ_ _ _ _ _ _ VTE_ _ _ _ _ _ PROFILAKTIKA_ _ _ _ _ _ ORTOPEDINĖJE_ _ _ _ _ _ CHIRURGIJOJE_ _ _ _ _ Rekomenduojamos dabigatrano eteksilato dozės ir gydymo trukm Perskaitykite visą dokumentą