Gribero

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Dabigatranas eteksilatas

Tersedia dari:

Sandoz d.d.

Kode ATC:

B01AE07

INN (Nama Internasional):

Dabigatranas eteksilatas

Dosis:

75 mg

Bentuk farmasi:

kietosios kapsulės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Dabigatran etexilate

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2023-10-27

Selebaran informasi

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA
PACIENTUI
GRIBERO 75 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
dabigatranas eteksilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas
gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys
kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Gribero ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gribero
3.
Kaip vartoti Gribero
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gribero
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GRIBERO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Gribero medžiaga yra dabigatranas eteksilatas,
priklausantis vaistų, vadinamų
antikoaguliantais, grupei. Jis veikia blokuodamas organizmo
medžiagos, dalyvaujančios
formuojantis kraujo krešuliams, veikimą.
Gribero vartojamas suaugusiesiems:
-
kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario
keitimo operacijos profilaktikai;
Gribero vartojamas vaikams:
-
kraujo krešuliams gydyti ir kraujo krešulių kartotiniam
formavimuisi išvengti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT
GRIBERO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu labai susilpnėjusi inkstų veikla;
-
jeigu šiuo metu kraujuojate;
-
jeigu yra padidėjęs Jūsų polinkis į kraujavimą. Jis gali būti
įgimtas, pasireiškęs dėl
nežinomų priežasčių arba sukeltas kitų vaistų;
-
jeigu vartojate vaistų kraujo krešulių formavimosi profilaktikai
(pvz., varfarino,
rivaroksabano, apiksabano ar heparino), išskyrus atvejus, kai
keičiamas gydymas
antikoaguliantais, kai p

Karakteristik produk

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gribero 75 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg dabigatrano eteksilato
(mesilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
„2“ dydžio (maždaug 17,9 mm x 6,4 mm) kapsulė baltu nepermatomu
dangteliu, ant kurio
išspausdinta „MD“, ir baltu nepermatomu korpusu, ant kurio juodu
rašalu išspausdinta „75“, pripildyta
baltų ar šviesiai geltonų pelečių ir šviesiai geltonų granulių
mišinio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė venų tromboembolinių (VTE) reiškinių profilaktika
suaugusiems pacientams,
kuriems atlikta planinė viso klubo sąnario arba viso kelio sąnario
keitimo operacija.
VTE reiškinių gydymas ir VTE pasikartojimo profilaktika vaikų
populiacijos
pacientams (nuo gimimo iki jaunesnių kaip 18 metų).
Kokios farmacinės formos dozės tinka atitinkamam amžiui, žr. 4.2
skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gribero kapsulių galima skirti suaugusiesiems ir vaikų populiacijos
pacientams, kurie yra
8 metų arba vyresni ir kurie gali nuryti visą kapsulę.
Dabigatrano eteksilato dengtų granulių galima skirti jaunesniems
kaip 12 metų vaikams, kai
vaikas jau gali nuryti minkštą maistą. Dabigatrano eteksilato
milteliai ir tirpiklis geriamajam
tirpalui turi būti vartojami tik jaunesniems kaip 1 metų vaikams.
Gribero yra tiekiamas tik kietųjų kapsulių pavidalu. Jaunesniems
kaip 8 metų vaikų populiacijos
pacientams reikia skirti kitų vaistinių preparatų.
Keičiant vaistinio preparato formą, gali reikėti pakeisti skiriamą
dozę. Dozę, nurodytą
atitinkamos vaistinio preparato formos dozavimo lentelėje, reikia
skirti pagal vaiko kūno svorį ir
amžių.
_PIRMINĖ_
_ _
_ _
_ VTE_
_ _
_ _
_ PROFILAKTIKA_
_ _
_ _
_ ORTOPEDINĖJE_
_ _
_ _
_ CHIRURGIJOJE_
_ _
_ _
Rekomenduojamos dabigatrano eteksilato dozės ir gydymo trukm�