Gonasi 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE/flacon

Prieinama:

Laboratoires GENEVRIER 280, rue de Goa; ZI Les Trois Moulins 06600 ANTIBES (FRANKRIJK)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE/flacon

Vaisto forma:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Sudėtis:

LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

GONASI 5000 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.3.1
ED. 2021-004
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GONASI 5000 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE
▼
Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan
snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door
het te melden als u een
bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt
doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
In deze bijsluiter is de verkorte naam van Gonasi 5000 IE, poeder en
oplosmiddel voor
oplossing voor injectie: ‘Gonasi’ of ‘dit medicijn’.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gonasi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GONASI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
_ _
_WAT IS GONASI? _
Dit medicijn bevat humaan choriongonadotrofine, of hCG, een hormoon
dat uit menselijke urine
wordt
gehaald.
Deze
stof
hoort
bij
de
groep
hormonen
die
‘gonadotrofinen’
heten.
Dat
zijn
natuurlijke hormonen die een rol spelen bij de voortplanting en de
vruchtbaarheid.
_ _
_WAARVOOR WORDT GONASI GEBRUIKT?_
Dit medicijn zorgt voor:
•
de ontwikkeling en het rijpen van meerdere follikels (in elke follikel
zit een eicel) bij vrouwe

Prekės savybės

HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.3.1
ED. 2021-004
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
▼
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gonasi 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon met poeder bevat:
Humaan choriongonadotrofine 5000 IE, bereid uit menselijke urine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder in injectieflacon: wit tot bijna wit gevriesdroogd poeder.
Oplosmiddel in voorgevulde spuit (natriumchloride 0,9%): heldere,
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vrouwen met anovulatie of oligo-ovulatie: inductie van de ovulatie
en luteïnisatie na
stimulatie van de follikelgroei.
Bij kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) zoals
in-vitrofertilisatie: inductie van de
laatste fase van de follikelrijping en de luteïnisatie na stimulatie
van de follikelgroei.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in
het behandelen van
infertiliteit.
Dosering
Vrouwen met anovulatie of oligo-ovulatie: 1 injectieflacon (5000 IE)
of 2 injectieflacons
(10.000 IE) van Gonasi, toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale
stimulatie van de follikelgroei
is bereikt. De patiënt wordt aangeraden geslachtsgemeenschap te
hebben op de dag van en de
HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.3.1
ED. 2021-004
2
dag na de injectie met Gonasi.
Bij
kunstmatige
voortplantingstechnieken
zoals
in-vitrofertilisatie
(IVF):
1
injectieflacon
(5000 IE) of 2 injectieflacons (10.000 IE) van Gonasi, toegedi