Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE/flacon
Laboratoires GENEVRIER 280, rue de Goa; ZI Les Trois Moulins 06600 ANTIBES (FRANKRIJK)
HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE/flacon
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
LACTOSE 1-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
1900-01-01
GONASI 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1.3.1 ED. 2021-004 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GONASI 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE ▼ Dit medicijn is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hierbij helpen door het te melden als u een bijwerking ervaart. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • In deze bijsluiter is de verkorte naam van Gonasi 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: ‘Gonasi’ of ‘dit medicijn’. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gonasi en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GONASI EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _ _ _WAT IS GONASI? _ Dit medicijn bevat humaan choriongonadotrofine, of hCG, een hormoon dat uit menselijke urine wordt gehaald. Deze stof hoort bij de groep hormonen die ‘gonadotrofinen’ heten. Dat zijn natuurlijke hormonen die een rol spelen bij de voortplanting en de vruchtbaarheid. _ _ _WAARVOOR WORDT GONASI GEBRUIKT?_ Dit medicijn zorgt voor: • de ontwikkeling en het rijpen van meerdere follikels (in elke follikel zit een eicel) bij vrouwe Leggi il documento completo
HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1.3.1 ED. 2021-004 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ ▼ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gonasi 5000 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon met poeder bevat: Humaan choriongonadotrofine 5000 IE, bereid uit menselijke urine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Poeder in injectieflacon: wit tot bijna wit gevriesdroogd poeder. Oplosmiddel in voorgevulde spuit (natriumchloride 0,9%): heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vrouwen met anovulatie of oligo-ovulatie: inductie van de ovulatie en luteïnisatie na stimulatie van de follikelgroei. Bij kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) zoals in-vitrofertilisatie: inductie van de laatste fase van de follikelrijping en de luteïnisatie na stimulatie van de follikelgroei. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het behandelen van infertiliteit. Dosering Vrouwen met anovulatie of oligo-ovulatie: 1 injectieflacon (5000 IE) of 2 injectieflacons (10.000 IE) van Gonasi, toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de follikelgroei is bereikt. De patiënt wordt aangeraden geslachtsgemeenschap te hebben op de dag van en de HUMAAN CHORIONGONADOTROFINE 5000 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1.3.1 ED. 2021-004 2 dag na de injectie met Gonasi. Bij kunstmatige voortplantingstechnieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF): 1 injectieflacon (5000 IE) of 2 injectieflacons (10.000 IE) van Gonasi, toegedi Leggi il documento completo