Glyronul 0,2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GLYCOPYRRONIUMBROMID

Prieinama:

EQL Pharma AB

ATC kodas:

A03AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glycopyrronium bromide

Dozė:

0,2 mg/ml

Vaisto forma:

injektionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2023-03-08

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
GLYRONUL 0,2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
glycopyrroniumbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Glyronul
3.
Sådan skal du bruge Glyronul
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Glyronul anvendes til voksne, unge og børn fra 1 måned for at
nedsætte produktionen af spyt og anden
slimdannelse i mund og luftveje og for at nedsætte dannelsen af
mavesyre før en operation.
Det anvendes også for at forebygge langsom hjerterytme (bradykardi)
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLYRONUL
BRUG IKKE GLYRONUL:
-
hvis du er allergisk over for glycopyrrooniumbromid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Glyronul (angivet i punkt 6)
-
har øget tryk i øjet (grøn stær)
-
har muskelsvaghed og træthed (myasthenia gravis)
-
mavesmerter og hævelse (paralytisk tarmslyng)
-
mavemundsforsnævring (pylorusstenose)
-
har forstørret prostata (prostatahypertrofi)
-
har uregelmæssig hjerterytme (forlænget QT interval) og også har
modtaget et lægemiddel der
hæmmer det kolinerge signalsystem (antimuskarin effekt), så som
neostigmin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Glyronul hvis du:
-
Har feber
-
Har nedsat nyrefunktion
-
Har forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer
-
Har astma
-
Er gravid eller ammende
-
Har hyppig løs, vandig afføring (diarrè )
-
Har inflammation i tarmene (colitis ulcerosa)
-
har parkinson
-
har en lidelse karakterise

Prekės savybės

15. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYRONUL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32461
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glyronul
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 0,2 mg glycopyrroniumbromid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 9,0 mg natriumklorid per ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til beskyttelse mod perifere muskarine virkninger af
kolinesterasehæmmere, der anvendes
til revertering af residual neuromuskulær blokade forårsaget af
ikke-depolariserende
muskelafslappende midler.
Som et præoperativt antimuskarint middel til reduktion af
trakeobronkial og pharyngeal
spytsekretion samt reducering af syreindholdet i maven.
Som et præoperativt eller intraoperativt antimuskarint middel til
reduktion eller
forebyggelse af intraoperativ bradykardi.
Glyronul er indiceret til voksne, unge og børn fra 1 måned.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_65991_spc.doc_
_Side 1 af 8_
DOSERING
Præ-operativ anvendelse
_Voksne, unge over 12 år samt ældre_
0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenøst eller intramuskulært før induktion
af anæstesi. Alternativt
kan en dosis på 0,004-0,005 mg/kg op til maksimalt 0,4 mg anvendes.
Højere doser kan
medføre svær og langvarig mundtørhed.
_Pædiatrisk population (børn fra 1 måned op til 12 år)_
0,004 til 0,008 mg/kg op til maksimalt 0,2 mg intravenøst eller
intramuskulært før
induktion af anæstesi. Højere doser kan medføre svær og langvarig
mundtørhed.
Intraoperativt brug
_Voksne, unge over 12 år samt ældre_
En enkeltdosis på 0,2 mg-0,4 mg givet som intravenøs injektion.
Alternativt kan en
enkeltdosis på 0,004 til 0,005 mg/kg op til maksimalt 0,4 mg
anvendes. Denne dosis kan
gentages, om nødvendigt.
_Pædiatrisk population (børn fra 1 måned op til 12 år)_
En enkeltdosis på 0,004-0,008 mg/kg op til maksimalt 0,2 mg givet som
intravenøs
injektion bør anvendes. Denne dosi