Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCOPYRRONIUMBROMID
EQL Pharma AB
A03AB02
glycopyrronium bromide
0,2 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-03-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN GLYRONUL 0,2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING glycopyrroniumbromid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glyronul 3. Sådan skal du bruge Glyronul 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Glyronul anvendes til voksne, unge og børn fra 1 måned for at nedsætte produktionen af spyt og anden slimdannelse i mund og luftveje og for at nedsætte dannelsen af mavesyre før en operation. Det anvendes også for at forebygge langsom hjerterytme (bradykardi) 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLYRONUL BRUG IKKE GLYRONUL: - hvis du er allergisk over for glycopyrrooniumbromid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glyronul (angivet i punkt 6) - har øget tryk i øjet (grøn stær) - har muskelsvaghed og træthed (myasthenia gravis) - mavesmerter og hævelse (paralytisk tarmslyng) - mavemundsforsnævring (pylorusstenose) - har forstørret prostata (prostatahypertrofi) - har uregelmæssig hjerterytme (forlænget QT interval) og også har modtaget et lægemiddel der hæmmer det kolinerge signalsystem (antimuskarin effekt), så som neostigmin. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du bruger Glyronul hvis du: - Har feber - Har nedsat nyrefunktion - Har forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer - Har astma - Er gravid eller ammende - Har hyppig løs, vandig afføring (diarrè ) - Har inflammation i tarmene (colitis ulcerosa) - har parkinson - har en lidelse karakterise Olvassa el a teljes dokumentumot
15. AUGUST 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR GLYRONUL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32461 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glyronul 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 0,2 mg glycopyrroniumbromid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 9,0 mg natriumklorid per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til beskyttelse mod perifere muskarine virkninger af kolinesterasehæmmere, der anvendes til revertering af residual neuromuskulær blokade forårsaget af ikke-depolariserende muskelafslappende midler. Som et præoperativt antimuskarint middel til reduktion af trakeobronkial og pharyngeal spytsekretion samt reducering af syreindholdet i maven. Som et præoperativt eller intraoperativt antimuskarint middel til reduktion eller forebyggelse af intraoperativ bradykardi. Glyronul er indiceret til voksne, unge og børn fra 1 måned. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _dk_hum_65991_spc.doc_ _Side 1 af 8_ DOSERING Præ-operativ anvendelse _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ 0,2-0,4 mg (1-2 ml) intravenøst eller intramuskulært før induktion af anæstesi. Alternativt kan en dosis på 0,004-0,005 mg/kg op til maksimalt 0,4 mg anvendes. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed. _Pædiatrisk population (børn fra 1 måned op til 12 år)_ 0,004 til 0,008 mg/kg op til maksimalt 0,2 mg intravenøst eller intramuskulært før induktion af anæstesi. Højere doser kan medføre svær og langvarig mundtørhed. Intraoperativt brug _Voksne, unge over 12 år samt ældre_ En enkeltdosis på 0,2 mg-0,4 mg givet som intravenøs injektion. Alternativt kan en enkeltdosis på 0,004 til 0,005 mg/kg op til maksimalt 0,4 mg anvendes. Denne dosis kan gentages, om nødvendigt. _Pædiatrisk population (børn fra 1 måned op til 12 år)_ En enkeltdosis på 0,004-0,008 mg/kg op til maksimalt 0,2 mg givet som intravenøs injektion bør anvendes. Denne dosi Olvassa el a teljes dokumentumot