Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLYCERYLTRINITRAT
Paranova Danmark A/S
C01DA02
glyceryl trinitrate
0,4 mg/dosis
sublingualspray
2020-09-30
Indlægsseddel: Information til brugeren Glyceryltrinitrat Paranova 0,4 mg/dosis sublingualspray glyceryltrinitrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glyceryltrinitrat Paranova 3. Sådan skal du bruge Glyceryltrinitrat Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Din medicin hedder Glyceryltrinitrat Paranova. Glyceryltrinitrat Paranova er en sublingual (under tungen) spray, som indeholder den aktive ingrediens glyceryltrinitrat. Glyceryltrinitrat hører til gruppen af medicin kaldet nitrater, som virker ved at udvide blodkarrene, så blodtilførslen og iltforsyningen til hjertet bliver bedre. Du kan bruge Glyceryltrinitrat Paranova til at behandle anfald af hjertesmerter (angina pectoris). Glyceryltrinitrat Paranova kan også anvendes til at forebygge anfald af hjertesmerter, som kan udløses af f.eks. fysisk anstrengelse, følelsesmæssigt stress og udsættelse for kulde. Lægen kan have foreskrevet Glyceryltrinitrat Paranova til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLYCERYLTRINITRAT PARANOVA Brug ikke Glyceryltrinitrat Paranova og tal med din læge: • hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glyceryltri Perskaitykite visą dokumentą
30. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR GLYCERYLTRINITRAT ”PARANOVA”, SUBLINGUALSPRAY 0,4 MG/DOSIS (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 9743 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glyceryltrinitrat ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Aktivt indholdsstof:_ Glyceryltrinitrat 400 mikrogram/dosis. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette produkt indeholder små mængder af ethanol (alkohol) dog mindre end 100 mg pr. spray Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sprayopløsning (sublingualspray) til dispensering af afmålte doser. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akut angina pectoris. Forebyggelse af inducérbar angina (f.eks. fysisk anstrengelse, følelsesmæssig stress, udsættelse for kulde). ADMINISTRATIONSVEJ: Oromucosal (sublingual) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Oromucosal dosering. Inden Glyceryltrinitrat ”Paranova” anvendes første gang, skal patienten sikre at sprayfunktionen virker, ved at trykke pumpeknappen ned nogle gange, indtil der dannes en fin tåge af opløsningen. Patienten bør øve sig i at sprøjte på en serviet eller lignende, så han/hun kan ramme korrekt under tungen når han/hun har brug for det. Hvis patienten ikke har behov _dk_hum_64644_spc.doc_ _Side 1 af 6_ for Glyceryltrinitrat ”Paranova” særlig ofte, bør det kontrolleres jævnligt at sprayfunktionen stadig virker. _Voksne deriblandt ældre_ Ved begyndelsen af et anfald: en eller to afmålte doser (400 til 800 mikrogram glyceryltrinitrat) skal sprøjtes under tungen, mens vejret holdes, for at lindre anginasmerte. Mere end tre doser, på et hvilket som helst tidspunkt, anbefales ikke. For forebyggelse af inducérbar angina (f.eks. fysisk anstrengelse, følelsesmæssig stress, udsættelse for kulde) sprøjtes en eller to afmålte doser, på hver 400 mikrogram under tungen, indenfor 2-3 minutter efter at begivenheden starter. _Børn_ Glyceryltrinitrat ”Paranova” anbefales ikke til børn. _Indtagelse_ Under indtagelsen bør patienten v Perskaitykite visą dokumentą