Glyceryltrinitrat "Paranova" 0,4 mg/dosis sublingualspray

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

GLYCERYLTRINITRAT

Disponible des:

Paranova Danmark A/S

Codi ATC:

C01DA02

Designació comuna internacional (DCI):

glyceryl trinitrate

Dosis:

0,4 mg/dosis

formulario farmacéutico:

sublingualspray

Data d'autorització:

2020-09-30

Informació per a l'usuari

Indlægsseddel: Information til brugeren
Glyceryltrinitrat Paranova
0,4 mg/dosis sublingualspray
glyceryltrinitrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Glyceryltrinitrat
Paranova
3. Sådan skal du bruge Glyceryltrinitrat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Din medicin hedder Glyceryltrinitrat Paranova.
Glyceryltrinitrat Paranova er en sublingual (under tungen) spray, som
indeholder den aktive ingrediens glyceryltrinitrat.
Glyceryltrinitrat hører til gruppen af medicin kaldet nitrater, som
virker ved at udvide blodkarrene, så blodtilførslen og
iltforsyningen til hjertet bliver
bedre. Du kan bruge Glyceryltrinitrat Paranova til at behandle anfald
af hjertesmerter (angina pectoris). Glyceryltrinitrat Paranova kan
også
anvendes til at forebygge anfald af hjertesmerter, som kan udløses af
f.eks. fysisk anstrengelse, følelsesmæssigt stress og udsættelse
for kulde.
Lægen kan have foreskrevet Glyceryltrinitrat Paranova til anden
anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE GLYCERYLTRINITRAT
PARANOVA
Brug ikke Glyceryltrinitrat Paranova og tal med din læge:
• hvis du er allergisk over for glyceryltrinitrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Glyceryltri

Fitxa tècnica

30. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLYCERYLTRINITRAT ”PARANOVA”, SUBLINGUALSPRAY 0,4 MG/DOSIS
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9743
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Glyceryltrinitrat ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Aktivt indholdsstof:_ Glyceryltrinitrat
400 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette produkt indeholder små mængder af ethanol (alkohol) dog mindre
end 100 mg pr. spray
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sprayopløsning (sublingualspray) til dispensering af afmålte doser.
(Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut angina pectoris.
Forebyggelse af inducérbar angina (f.eks. fysisk anstrengelse,
følelsesmæssig stress,
udsættelse for kulde).
ADMINISTRATIONSVEJ:
Oromucosal (sublingual)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oromucosal dosering.
Inden Glyceryltrinitrat ”Paranova” anvendes første gang, skal
patienten sikre at
sprayfunktionen virker, ved at trykke pumpeknappen ned nogle gange,
indtil der dannes en fin
tåge af opløsningen. Patienten bør øve sig i at sprøjte på en
serviet eller lignende, så han/hun
kan ramme korrekt under tungen når han/hun har brug for det. Hvis
patienten ikke har behov
_dk_hum_64644_spc.doc_
_Side 1 af 6_
for Glyceryltrinitrat ”Paranova” særlig ofte, bør det
kontrolleres jævnligt at sprayfunktionen
stadig virker.
_Voksne deriblandt ældre_
Ved begyndelsen af et anfald: en eller to afmålte doser (400 til 800
mikrogram
glyceryltrinitrat) skal sprøjtes under tungen, mens vejret holdes,
for at lindre anginasmerte.
Mere end tre doser, på et hvilket som helst tidspunkt, anbefales
ikke. For forebyggelse af
inducérbar angina (f.eks. fysisk anstrengelse, følelsesmæssig
stress, udsættelse for kulde)
sprøjtes en eller to afmålte doser, på hver 400 mikrogram under
tungen, indenfor 2-3 minutter
efter at begivenheden starter.
_Børn_
Glyceryltrinitrat ”Paranova” anbefales ikke til børn.
_Indtagelse_
Under indtagelsen bør patienten v�