Glukoza 5% B.Braun

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

глукоза

Prieinama:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

B05BA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glukoza

Vienetai pakuotėje:

rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična Ecoflac plus, 20x100mL

Recepto tipas:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Pagaminta:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Produkto santrauka:

JKL: 0173306

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2022-08-30

Pakuotės lapelis

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
GLUKOZA 5% B. BRAUN, 50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
GLUKOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glukoza 5% B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% B. Braun
3.
Kako se primenjuje lek Glukoza 5% B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glukoza 5% B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju je sterilni rastvor
glukoze u vodi koji se koristi za nadoknadu
tečnosti i glukoze, ili kao rastvarač za lekove.
Lek Glukoza 5% B. Braun će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u
venu (odnosno preko infuzije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN
LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN NE SMETE PRIMATI AKO IMATE:
-
alergiju na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka, posebno na kukuruz
-
povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva
više od 6 jedinica insulina na sat kako
bi bila pod kontrolom
-
povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu)
Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate:
-
previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili
izotonična hiperhidratacija);
-
akutni zastoj srca (akutna kongestivna srčana insuficijencija);
-
vodu u plućima (plućni edem).
Lek

Prekės savybės

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glukoza 5% B. Braun, 50 g/L, rastvor za infuziju
INN: glukoza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 50 mg glukoze što odgovara 55 mg
glukoze, monohidrat.
100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g glukoze što odgovara 5,5 g
glukoze, monohidrat.
500 mL rastvora za infuziju sadrži 25 g glukoze što odgovara 27,5 g
glukoze, monohidrat.
Kalorijska vrednost: 837 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L)
Teorijska osmolarnost: 278 mOsm/L
Titracioni aciditet (do pH 7,4) < 0,5 mmol/L NaOH
pH 3,5 – 5,5
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan vodeni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Intravenska nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljak
4.2, 4.3 i 4.4);

Rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
INTRAVENSKA NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA
Doziranje zavisi od starosti, težine, kliničkog i fiziološkog
(acido-baznog) statusa pacijenta.
Prateću terapiju treba da odredi stručno lice.
RASTVARAČ ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE LEKOVA
Potrebna doza lekovite supstance treba da bude rastvorena u onoj
zapremini leka Glukoza 5% B. Braun,
rastvora za infuziju kao rastvarača, koja je u skladu sa preporukama
o maksimalnoj dozi u nastavku.
Doziranje
Možda će biti potrebno praćenje balansa tečnosti, koncentracija
glukoze i natrijuma u serumu i koncentracije
drugih elektrolita,
pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim
oslobađanjem neosmotskog
vazopresina (sindrom neodgovarajuće sekrecije antidiuretskog hormona,
SIADH) i kod pacijenata koji
istovremeno uzimaju lekove agoniste vazopresina zbog rizika od
hiponatremije.
Praćenje natrijuma u serumu je posebno važno za fiziološki
hipotonične tečnosti. Rastvor glukoze od 50
mg/mL za infuziju može postati hipotoničan nakon primene usled
metabolizma glukoze u telu (videti odeljke
4.4. 4.5 i 4.8).
Doziranje zavisi od st