देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
глукоза
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BA03
glukoza
rastvor za infuziju; 50g/L; boca plastična Ecoflac plus, 20x100mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0173306
OBNOVA
2022-08-30
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN, 50G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU GLUKOZA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Glukoza 5% B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Glukoza 5% B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Glukoza 5% B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Glukoza 5% B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Glukoza 5% B. Braun, rastvor za infuziju je sterilni rastvor glukoze u vodi koji se koristi za nadoknadu tečnosti i glukoze, ili kao rastvarač za lekove. Lek Glukoza 5% B. Braun će Vam biti primenjen kroz iglu uvedenu u venu (odnosno preko infuzije). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN LEK GLUKOZA 5% B. BRAUN NE SMETE PRIMATI AKO IMATE: - alergiju na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka, posebno na kukuruz - povećanu koncentraciju šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahteva više od 6 jedinica insulina na sat kako bi bila pod kontrolom - povećane koncentracije mlečne kiseline u krvi (laktatnu acidozu) Ne smete da primite veće količine ovog rastvora ako imate: - previše vode u svom organizmu (hipotonična hiperhidratacija ili izotonična hiperhidratacija); - akutni zastoj srca (akutna kongestivna srčana insuficijencija); - vodu u plućima (plućni edem). Lek पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Glukoza 5% B. Braun, 50 g/L, rastvor za infuziju INN: glukoza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži 50 mg glukoze što odgovara 55 mg glukoze, monohidrat. 100 mL rastvora za infuziju sadrži 5 g glukoze što odgovara 5,5 g glukoze, monohidrat. 500 mL rastvora za infuziju sadrži 25 g glukoze što odgovara 27,5 g glukoze, monohidrat. Kalorijska vrednost: 837 kJ/L (što odgovara 200 kcal/L) Teorijska osmolarnost: 278 mOsm/L Titracioni aciditet (do pH 7,4) < 0,5 mmol/L NaOH pH 3,5 – 5,5 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan vodeni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Intravenska nadoknada tečnosti i ugljenih hidrata (videti odeljak 4.2, 4.3 i 4.4); Rastvarač za kompatibilne koncentrate lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE INTRAVENSKA NADOKNADA TEČNOSTI I UGLJENIH HIDRATA Doziranje zavisi od starosti, težine, kliničkog i fiziološkog (acido-baznog) statusa pacijenta. Prateću terapiju treba da odredi stručno lice. RASTVARAČ ZA KOMPATIBILNE KONCENTRATE LEKOVA Potrebna doza lekovite supstance treba da bude rastvorena u onoj zapremini leka Glukoza 5% B. Braun, rastvora za infuziju kao rastvarača, koja je u skladu sa preporukama o maksimalnoj dozi u nastavku. Doziranje Možda će biti potrebno praćenje balansa tečnosti, koncentracija glukoze i natrijuma u serumu i koncentracije drugih elektrolita, pre i tokom primene, posebno kod pacijenata sa povećanim oslobađanjem neosmotskog vazopresina (sindrom neodgovarajuće sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno uzimaju lekove agoniste vazopresina zbog rizika od hiponatremije. Praćenje natrijuma u serumu je posebno važno za fiziološki hipotonične tečnosti. Rastvor glukoze od 50 mg/mL za infuziju može postati hipotoničan nakon primene usled metabolizma glukoze u telu (videti odeljke 4.4. 4.5 i 4.8). Doziranje zavisi od st पूरा दस्तावेज़ पढ़ें