Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array
B05BA03
4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
200MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CUKRY
Kód SÚKL: 0184528 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184527 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086055 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086054 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097738 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142492 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059422 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059420 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142493 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059421 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184526 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142491 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS432454/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLUKÓZA BAXTER 20% infuzní roztok (Glucosum monohydricum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ VÁM ZAČNE BÝT TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% podáván 3. Jak se přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA BAX TER 20% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% je roztok cukru (glukózy) ve vodě. Glukóza je jeden ze zdrojů energie pro tělo. 100 g glukózy poskytuje 400 kilokalorií. Přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% se používá: - pro dodání energie a jako parenterální výživa - k profylaxi a léčbě ketózy a acidózy při hladovění - k naředění a intravenóznímu podání jiných léčiv kompatibilních s 20% glukózou - roztok dočasně tlumí příznaky zvýšeného intrakraniálního tlaku a hypoglykemického komatu 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM ZAČNE BÝT PŘÍPRAVEK GLUKÓZA BAXTER 20% PODÁVÁN PŘÍPRAVEK GLUKÓZA BAXTER 20% NESMÍTE DOSTAT , POKUD TRPÍTE NĚKTERÝM Z NÁSLEDUJÍCÍCH STAVŮ: - diabetes, který není odpovídajícím způsobem léčen, takže Vaše hladiny cukru stoupají nad normál (nekompenzovaný diabetes); - vy Perskaitykite visą dokumentą
1 SP.ZN. SUKLS432454/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLUKÓZA BAXTER 20% INFUZNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Glucosum monohydricum 220,0 g v 1000 ml infuzního roztoku (glucosum 200,0 g) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok. Celková osmolarita: 1110 mosm/l (přibližně) pH: ± 4,4 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Dodání energie a parenterální výživa (100 g glukózy odpovídá 400 Kcal). - Profylaxe a léčba ketózy a acidózy při hladovění. - Roztok dočasně tlumí příznaky zvýšeného intrakraniálního tlaku a hypoglykemického komatu. - Vehikulum pro rozpouštění a nitrožilní podávání léčiv kompatibilních s 20% glukózou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním a během podávání přípravku se má monitorovat bilance tekutin, hladiny sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie. U fyziologicky hypotonických roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. V těle se přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% stává díky rychlé metabolizaci glukózy extrémně hypotonický (viz body 4.4, 4.5 a 4.8) Dávkování _Dospělí_ _ a _ _osoby vyššího věku _ _ _ Dávkování je třeba přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému stavu pacienta stejně jako účelu léčby. Rychlost infuze a její objem se řídí podle věku, klinického a metabolického stavu pacienta, jakož i podle souběžné léčby. Maximální příjem glukózy nemá být vyšší než 0,75g/kg hmotnosti/hod. Maximální příjem 40 ml/kg hmotnosti/den může být překročen pouze výjimečně. Pokud je roztok použit pro naředění nebo podání kompatibilních léčiv určených k intr Perskaitykite visą dokumentą