GLUKÓZA BAXTER 20% 200MG/ML Infuzní roztok

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

थमां उपलब्ध:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

B05BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

डोज़:

200MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infuzní roztok

प्रशासन का मार्ग:

Intravenózní podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

CUKRY

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0184528 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184527 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086055 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0086054 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097738 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142492 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059422 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059420 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142493 Velikost balení: 12X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059421 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184526 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142491 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1
SP.ZN. SUKLS432454/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLUKÓZA BAXTER
20% infuzní roztok
(Glucosum monohydricum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ VÁM ZAČNE BÝT
TENTO PŘÍPRAVEK
PODÁVÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám začne být přípravek
GLUKÓZA BAXTER 20%
podáván
3.
Jak se přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA BAX
TER 20% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% je roztok cukru (glukózy) ve vodě.
Glukóza je jeden ze zdrojů
energie pro tělo. 100 g glukózy poskytuje 400 kilokalorií.
Přípravek GLUKÓZA BAXTER 20% se používá:
-
pro dodání energie a jako parenterální výživa
-
k profylaxi a léčbě ketózy a acidózy při hladovění
-
k naředění a intravenóznímu podání jiných léčiv
kompatibilních s 20% glukózou
-
roztok dočasně tlumí příznaky zvýšeného intrakraniálního
tlaku a hypoglykemického komatu
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM ZAČNE BÝT PŘÍPRAVEK
GLUKÓZA BAXTER
20%
PODÁVÁN
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA BAXTER 20% NESMÍTE DOSTAT
, POKUD
TRPÍTE NĚKTERÝM
Z
NÁSLEDUJÍCÍCH
STAVŮ:
-
diabetes, který není odpovídajícím způsobem léčen, takže
Vaše hladiny cukru stoupají nad normál
(nekompenzovaný diabetes);
-
vy

उत्पाद विशेषताएं

1
SP.ZN. SUKLS432454/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
GLUKÓZA BAXTER
20%
INFUZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glucosum monohydricum 220,0 g v 1000 ml infuzního roztoku
(glucosum 200,0 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Celková osmolarita: 1110 mosm/l (přibližně)
pH: ± 4,4
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Dodání energie a parenterální výživa (100 g glukózy
odpovídá 400 Kcal).
- Profylaxe a léčba ketózy a acidózy při hladovění.
- Roztok dočasně tlumí příznaky zvýšeného intrakraniálního
tlaku a hypoglykemického komatu.
- Vehikulum pro rozpouštění a nitrožilní podávání léčiv
kompatibilních s 20% glukózou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před podáním a během podávání přípravku se má monitorovat
bilance tekutin, hladiny sérové glukózy,
sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním
vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně
léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie.
U fyziologicky hypotonických
roztoků je zvláště významné monitorovat sérový sodík. V těle
se přípravek GLUKÓZA BAXTER
20% stává díky rychlé metabolizaci glukózy extrémně
hypotonický (viz body 4.4, 4.5 a 4.8)
Dávkování
_Dospělí_
_ a _
_osoby vyššího věku _
_ _
Dávkování je třeba přizpůsobit věku, hmotnosti a klinickému
stavu pacienta stejně jako účelu léčby.
Rychlost infuze a její objem se řídí podle věku, klinického a
metabolického stavu pacienta, jakož i
podle souběžné léčby. Maximální příjem glukózy nemá být
vyšší než 0,75g/kg hmotnosti/hod.
Maximální příjem 40 ml/kg hmotnosti/den může být překročen
pouze výjimečně.
Pokud je roztok použit pro naředění nebo podání kompatibilních
léčiv určených k intr