Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC kodas:

B05BA03

Vartojimo būdas:

intravenózne použitie

Vienetai pakuotėje:

sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

76 - INFUNDIBILIA

Gydymo sritis:

Sacharidy

Produkto santrauka:

sol inf 6x1000 ml (fľ.skl); sol inf 10x500 ml (fľ.skl); sol inf 10x250 ml (fľ.skl); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 10x1000 ml (fľ.PE); sol inf 10x500 ml (fľ.PE); sol inf 10x250 ml (fľ.PE); sol inf 20x100 ml (fľ.PE); sol inf 1x100 ml (fľ.PE); sol inf 1x500 ml (fľ.skl); sol inf 1x250 ml (fľ.skl); sol inf 1x100 ml (fľ.skl); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl); sol inf 1x500 ml (fľ.PE); sol inf 1x250 ml (fľ.PE); sol inf 1x1000 ml (fľ.PE)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1992-03-11

Pakuotės lapelis

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00796-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GLUKÓZA B. BRAUN 5
% INFÚZNY ROZTOK
glukóza (_glucosum_)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ
PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete infúzny roztok
Glukóza B. Braun 5 %
3.
Ako používať infúzny roztok Glukóza B. Braun 5 %
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať infúzny roztok Glukóza B. Braun 5 %
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GLUKÓZA B. BRAUN 5
% INFÚZNY ROZTOK A
NA ČO SA POUŽÍVA
Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok je sterilný (bez prítomnosti
choroboplodných zárodkov) roztok
glukózy (cukor) vo vode. Glukóza je jedným z najdôležitejších
cukrov dodávajúcich energiu
v organizme.
Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok sa môže použiť na podávanie
tekutín a glukózy alebo ako
roztok na rozpúšťanie iných liekov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE INFÚZNY ROZTOK
GLUKÓZ
A B. BRAUN 5 %
GLUKÓZA B. BRAUN 5
% INFÚZNY ROZTOK
VÁM NEBUDE PODANÁ
-
ak ste alergický na glukózu,
-
ak máte vysokú hladinu glukózy v krvi (hyperglykémia), pri ktorej
je potrebné podávať viac ako
6 jednotiek inzul

Prekės savybės

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00796-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Glukóza B. Braun 5 % infúzny roztok
2.
KVALITATÍVN
E A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
50,0 mg
(zodpovedá monohydrátu glukózy _[glucosum monohydricum]_
55,0 mg)
100 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukóza (_glucosum_)
5,0 g
(zodpovedá monohydrátu glukózy _[glucosum monohydricum]_
5,5 g)
_ _
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný vodný roztok.
Energetická hodnota
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretická osmolarita
278 mosmol/l
pH
3,5 - 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Sacharidový roztok na intravenóznu liečbu tekutinami.
-
Vehikulum pre kompatibilné lieky.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Je potrebné vziať do úvahy, že dopĺňanie celkovej dennej dávky
tekutín iba týmto roztokom
samotným je kontraindikované. Pozri časti 4.3 a 4.4.
Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať
rovnováhu tekutín, glukózu v sére, sérový
sodík a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným
neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu
(syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH
syndrome of inappropriate
antidiuretic hormone secretion) a u pacientov súbežne liečených
agonistami vazopresínu kvôli riziku
hyponatriémie.
Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri
fyziologicky hypotonických roztokoch. Glukóza
B. Braun 5 % infúzny roztok sa môže po podaní stať extrémne
hypotonická kvôli metabolizácii
glukózy v tele (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00796-Z1B
2
SACHARIDOVÝ ROZTOK NA INTRAVENÓZNU LIEČBU TEKUTINAMI
Dávkovanie závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a
fyziologického stavu (acidobázickej
rovnováhy) pacienta, s ohľadom na nižšie uvedenú maximálnu
d�