Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride
MERCK SANTÉ S.A.S
A10BA02
Metformin hydrochloride
1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 010730) Ei kaupan: 20, 30, 30 (VNR-numero: 008023), 30 x 1, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600
metformiini
Substituutioryhmä: 0027
Myyntilupa myönnetty
2001-10-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLUCOPHAGE 1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glucophage on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glucophagea 3. Miten Glucophagea otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucophagen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOPHAGE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucophage sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. _ _ Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Glucophage auttaa palauttamaan verensokeriarvot mahdollisimman normaaleiksi. Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Glucophage auttaa pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Glucophagen käyttöön liittyy joko painon pysyminen ennallaan tai lievä painon lasku. Glucophagea käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista riippumattoman) diabeteksen h Perskaitykite visą dokumentą
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 780 mg metformiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, mitat 19 mm x 10,5 mm, korkeus 6,4 mm, joissa on jakoura molemmin puolin. Toisella puolella on kaiverrus ”1000”. Tabletti voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin ylipainoisille potilaille, joille ei saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla. • Aikuisille Glucophagea voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa. • 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Glucophagea voidaan käyttää yksinään tai yhdessä insuliinin kanssa. On osoitettu, että ylipainoisten aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät komplikaatiot vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona metformiinilla ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta 5.1). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset joiden munuaistoiminta on normaali (GFR _ _≥_ _ 90 ml/min): _ _Yksin sekä yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden kanssa: _ _ _ Tavallinen aloitusannos on 500 mg tai 850 mg metformiinihydrokloridia 2 tai 3 kertaa päivässä aterioiden aikana tai niiden jälkeen. Annosta on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren glukoosipitoisuuden perusteella. Annoksen hidas suurentaminen voi parantaa gastrointestinaalista siedettävyyttä. Suuria metformiinihydrokloridiannoksia (2–3 g vuorokaudessa) saaville potilaille kaksi Glucophage 500 mg kalvopäällysteistä tablettia voidaan korvata yhdellä Glucophage 1000 mg kalvopäällysteisellä tabletilla. Suurin suositeltava metfor Perskaitykite visą dokumentą