Glucophage 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Metformin hydrochloride

Saadav alates:

MERCK SANTÉ S.A.S

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metformin hydrochloride

Annus:

1000 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Ühikuid pakis:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 010730) Ei kaupan: 20, 30, 30 (VNR-numero: 008023), 30 x 1, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600

Retsepti tüüp:

Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 30, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 600

Terapeutiline ala:

metformiini

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 0027

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2001-10-08

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLUCOPHAGE 1000 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucophage on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glucophagea
3.
Miten Glucophagea otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucophagen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOPHAGE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucophage sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon
käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi
kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
_ _
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai
elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin
riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin.
Glucophage auttaa palauttamaan
verensokeriarvot mahdollisimman
normaaleiksi.
Ylipainoisia aikuispotilaita hoidettaessa Glucophage auttaa
pitkäaikaiskäytössä myös pienentämään
diabetekseen liittyvien lisäsairauksien riskiä. Glucophagen
käyttöön liittyy joko painon pysyminen ennallaan
tai lievä painon lasku.
Glucophagea käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista riippumattoman)
diabeteksen h

Toote omadused

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GLUCOPHAGE 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, joka
vastaa 780 mg metformiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja,
mitat 19 mm x 10,5 mm, korkeus 6,4 mm,
joissa on jakoura molemmin puolin. Toisella puolella on kaiverrus
”1000”. Tabletti voidaan puolittaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin
ylipainoisille
potilaille,
joille ei saavuteta riittävää
veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Aikuisille
Glucophagea voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun
kautta annettavien
diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
•
10-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille Glucophagea voidaan
käyttää yksinään tai yhdessä
insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että ylipainoisten
aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot
vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona
metformiinilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset joiden munuaistoiminta on normaali (GFR _
_≥_
_ 90 ml/min): _
_Yksin sekä yhdessä muiden suun kautta annettavien
diabeteslääkkeiden kanssa: _
_ _
Tavallinen aloitusannos on 500 mg tai 850 mg metformiinihydrokloridia
2 tai 3 kertaa päivässä aterioiden
aikana tai niiden jälkeen.
Annosta on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren
glukoosipitoisuuden perusteella. Annoksen hidas
suurentaminen voi parantaa gastrointestinaalista siedettävyyttä.
Suuria metformiinihydrokloridiannoksia (2–3 g vuorokaudessa)
saaville potilaille kaksi Glucophage 500 mg
kalvopäällysteistä tablettia voidaan korvata yhdellä Glucophage
1000 mg kalvopäällysteisellä tabletilla.
Suurin suositeltava metfor