Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 584,9 mg/stuk
Consilient Health Ltd 5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower DUBLIN 2 (IERLAND)
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 750 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 584,9 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2017-12-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GLUCIENT SR 750 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucient SR en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCIENT SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Glucient SR-tabletten met verlengde afgifte bevatten de werkzame stof metforminehydrochloride. Ze behoren tot een groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Deze worden gebruikt bij de behandeling van type 2 (niet-insulineafhankelijke) diabetes mellitus. Glucient SR wordt gebruikt voor de behandeling van type 2 diabetes wanneer veranderingen in dieet en lichaamsbeweging alleen niet genoeg zijn geweest om de bloedglucose (bloedsuiker) onder controle te brengen. Insuline is een hormoon dat ervoor zorgt dat lichaamsweefsels glucose uit het bloed kunnen opnemen. Uw lichaam gebruikt glucose voor het produceren van energie of slaat het op voor later gebruik. Mensen met type 2 diabetes maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier, of hun lichaam reageert niet goed op de insuline die wel is aangemaakt. Dit veroorzaakt een opeenhoping van glucose in het bloed, en dat kan een aantal ernstige langdurige problemen veroorzaken. Het is dus belangri Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucient SR 750 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet met verlengde afgifte bevat 750 mg metforminehydrochloride (overeenkomend met 585 mg metformine). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Witte tablet, licht convex, afmeting 20 x 9 mm, met de markering “SR1” op de ene zijde en geen markering op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. Glucient SR kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of met insuline. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min) _Monotherapie en combinatie met andere orale antidiabetica:_ _ _ Glucient SR 750 mg is bedoeld voor patiënten die al behandeld worden met metforminetabletten (met verlengde of directe afgifte). De dosering Glucient SR 750 mg dient overeen te komen met de dagelijkse dosering van metforminetabletten (verlengde of directe afgifte), tot een maximale dosering van 1500 mg, te geven bij de avondmaaltijd. Aanbevolen wordt om na 10 tot 15 dagen te controleren of de dosering Glucient SR 750 mg geschikt is, op basis van bloedglucosebepalingen. _Combinatie met insuline: _ Voor patiënten die al behandeld worden met metformine en insuline in combinatietherapie, dient de dosering Glucient SR 750 mg overeen te komen met de dagelijkse dosering van metforminetabletten, tot een maximum van 1500 mg, te geven bij de avondmaaltijd, terwijl de insulinedosering wordt aangepast op basis van bloedglucosebepalingen. _Ouderen:_ Vanwege de mogelijk verminderde nierfunctie bij oudere personen, dient de dosering van metforminehydrochloride aan de nierfunctie te worden aan Perskaitykite visą dokumentą