Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
gliklazid
A10BB09
gliklazid
tableta s prirejenim sproščanjem
gliklazid 60 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
gliklazid
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v PVC/Aclar-Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
4a 154181 JAZMP-R/001-24.06.2020 NAVODILO ZA UPORABO GLIKLAZID LEK 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM gliklazid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Gliklazid Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid Lek 3. Kako jemati zdravilo Gliklazid Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Gliklazid Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Gliklazid Lek je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin). Zdravilo Gliklazid Lek je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje telesne mase sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID LEK: • če ste ALERGIČNI na gliklazid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila (sulfonamidne antidiabetike), • če imate od INSULINA ODVISNO SLADKORNO BOLEZEN (SLADKORNA BOLEZEN TIPA 1), • če so v vašem urinu našli KETONSKA TELESA in SLADKOR (kar lahko pomeni, da imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z DIABETIČNO PREDKOMO ali KOMO, Perskaitykite visą dokumentą
3a 154181 JAZMP-R/001-24.06.2020 1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Gliklazid Lek 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s prirejenim sproščanjem. Bela ali skoraj bela podolgovata tableta, neobložena, dolga 13,5 mm, široka 6,5 mm in debeline 4,2 mm, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako ”60” na eni strani zareze na eni strani tablete. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar ni možno zadovoljivo urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in zmanjševanjem telesne mase. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Dnevni odmerek zdravila Gliklazid Lek se lahko giblje od ene polovice tablete do dveh tablet na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku. Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali drobljenja. Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji dan. Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, je treba odmerek prilagoditi odzivu presnove posameznega bolnika (glukoza v krvi, HbA1c). _ _ ZAČETNI ODMEREK Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete Gliklazid Lek 60 mg). Če je koncentracija glukoze v krvi učinkovito urejena, se lahko ta odmerek uporablja tudi za vzdrževalno zdravljenje. Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se lahko odmerek postopno poveča na 60, 90 ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj 1 mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek poveča na koncu drugega tedna zdravljenja. Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg. 3a 154181 JAZMP-R/001-24.06.2020 2/11 Ena tableta zdravila Gliklazid Le Perskaitykite visą dokumentą