Gliklazid Lek 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

gliklazid

ATC númer:

A10BB09

INN (Alþjóðlegt nafn):

gliklazid

Lyfjaform:

tableta s prirejenim sproščanjem

Samsetning:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

90 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

gliklazid

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v PVC/Aclar-Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Upplýsingar fylgiseðill

4a
154181
JAZMP-R/001-24.06.2020
NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID LEK 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gliklazid Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gliklazid Lek
3.
Kako jemati zdravilo Gliklazid Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gliklazid Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gliklazid Lek je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi
(je peroralno
antidiabetično zdravilo iz razreda sulfonilsečnin).
Zdravilo Gliklazid Lek je namenjeno zdravljenju odraslih bolnikov z
določeno obliko
sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 2), kadar dieta, telesna
dejavnost in
zmanjševanje telesne mase sami niso dovolj za zadostno vzdrževanje
sladkorja v
krvi na primerni ravni.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID LEK:
•
če ste ALERGIČNI na gliklazid ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6), druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali
sorodna zdravila
(sulfonamidne antidiabetike),
•
če imate od INSULINA ODVISNO SLADKORNO BOLEZEN (SLADKORNA BOLEZEN
TIPA 1),
•
če so v vašem urinu našli KETONSKA TELESA in SLADKOR (kar lahko
pomeni, da
imate diabetično ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za
bolnike z
DIABETIČNO PREDKOMO ali KOMO,

Vara einkenni

3a
154181
JAZMP-R/001-24.06.2020
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Gliklazid Lek 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela ali skoraj bela podolgovata tableta, neobložena, dolga 13,5 mm,
široka 6,5 mm in
debeline 4,2 mm, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako ”60”
na eni strani zareze na
eni strani tablete.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni možno zadovoljivo
urejati glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne
mase.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dnevni odmerek zdravila Gliklazid Lek se lahko giblje od ene polovice
tablete do dveh
tablet na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame
naenkrat, ob zajtrku.
Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali
drobljenja.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, je treba odmerek
prilagoditi odzivu presnove
posameznega bolnika (glukoza v krvi, HbA1c).
_ _
ZAČETNI ODMEREK
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete
Gliklazid Lek 60 mg).
Če je koncentracija glukoze v krvi učinkovito urejena, se lahko ta
odmerek uporablja tudi
za vzdrževalno zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, se lahko odmerek
postopno poveča na 60, 90
ali 120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora
znašati najmanj 1
mesec, razen pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2
tednih zdravljenja ni
zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek poveča na koncu drugega
tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
3a
154181
JAZMP-R/001-24.06.2020
2/11
Ena tableta zdravila Gliklazid Le