GLICLAZIDA AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GLICLAZIDA

Prieinama:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodas:

A10BB09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLICLAZIDA

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sudėtis:

GLICLAZIDA 60 mg + mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

60 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Gliclazida

Produkto santrauka:

GLICLAZIDA AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos - 325238000 - 107171000140106 - 107191000140107

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2023-04-18

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLICLAZIDA AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gliclazida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Aurovitas
3.
Cómo tomar Gliclazida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Gliclazida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GLICLAZIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gliclazida es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en
sangre (medicamento antidiabético oral
perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida se utiliza en
un cierto tipo de diabetes en adultos
(diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la
pérdida de peso por sí solos no son
adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA AUROVITAS
NO TOME GLICLAZIDA AUROVITAS
-
si es alérgico a gliclazida, o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o
a otros medicamentos
relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes);
-
si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1);
-
si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede
significar que tenga cetoacidosis
diabética), un precoma o coma diabético;
-
si tiene alteración renal o hepática grave;
-
si

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Gliclazida Aurovitas 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG
Gliclazida Aurovitas 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de
gliclazida.
Cada comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de
gliclazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de liberación modificada de 30 mg contiene 72,20 mg
de lactosa (como monohidrato).
Cada comprimido de liberación modificada de 60 mg contiene 127,04 mg
de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
Gliclazida Aurovitas 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Comprimido biconvexo, no recubierto, de color blanco a blanquecino,
oblongo, tamaño aproximado de 10
x 4,5 mm, grabado con ‘G30’ en una cara y liso en la otra.
Gliclazida Aurovitas 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG:
Comprimido biconvexo, no recubierto, de color blanco a blanquecino,
oblongo, tamaño aproximado de
15,1 x 7,1 mm, grabado con ‘G’ y ‘60’ a cada lado de la ranura
en una cara y una ranura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas, el ejercicio
físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para
controlar la glucemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria de 30 mg puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es
decir, de 30 a 120 mg por vía oral en
una única toma con el desayuno.
Se recomienda que el comprimido(s) se trague entero.
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La dosis diaria de 60 mg puede variar de medio comprimido a 2
comprimidos al día, es decir, de 30 a 120
mg por vía oral en una única toma con el desayuno.
Se recomienda tragar la dosis sin triturar ni masticar.
Si se olvida una do