Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GLICLAZIDA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A10BB09
GLICLAZIDA
60 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
GLICLAZIDA 60 mg + mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Gliclazida
GLICLAZIDA AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos - 325238000 - 107171000140106 - 107191000140107
Autorizado
2023-04-18
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GLICLAZIDA AUROVITAS 60 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gliclazida Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gliclazida Aurovitas 3. Cómo tomar Gliclazida Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Gliclazida Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GLICLAZIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gliclazida es un medicamento que reduce los niveles de azúcar en sangre (medicamento antidiabético oral perteneciente al grupo de las sulfonilureas). Gliclazida se utiliza en un cierto tipo de diabetes en adultos (diabetes mellitus tipo 2), cuando la dieta, el ejercicio físico y la pérdida de peso por sí solos no son adecuados para asegurar unos niveles de azúcar en sangre normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GLICLAZIDA AUROVITAS NO TOME GLICLAZIDA AUROVITAS - si es alérgico a gliclazida, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o a otros medicamentos del mismo grupo (sulfonilureas), o a otros medicamentos relacionados (sulfamidas hipoglucemiantes); - si tiene diabetes dependiente de insulina (tipo 1); - si tiene cuerpos cetónicos y azúcar en la orina (lo que puede significar que tenga cetoacidosis diabética), un precoma o coma diabético; - si tiene alteración renal o hepática grave; - si Přečtěte si celý dokument
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Gliclazida Aurovitas 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG Gliclazida Aurovitas 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida. Cada comprimido de liberación modificada contiene 60 mg de gliclazida. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de liberación modificada de 30 mg contiene 72,20 mg de lactosa (como monohidrato). Cada comprimido de liberación modificada de 60 mg contiene 127,04 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada. Gliclazida Aurovitas 30 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Comprimido biconvexo, no recubierto, de color blanco a blanquecino, oblongo, tamaño aproximado de 10 x 4,5 mm, grabado con ‘G30’ en una cara y liso en la otra. Gliclazida Aurovitas 60 mg comprimidos de liberación modificada EFG: Comprimido biconvexo, no recubierto, de color blanco a blanquecino, oblongo, tamaño aproximado de 15,1 x 7,1 mm, grabado con ‘G’ y ‘60’ a cada lado de la ranura en una cara y una ranura en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para controlar la glucemia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria de 30 mg puede variar de 1 a 4 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Se recomienda que el comprimido(s) se trague entero. 2 de 11 La dosis diaria de 60 mg puede variar de medio comprimido a 2 comprimidos al día, es decir, de 30 a 120 mg por vía oral en una única toma con el desayuno. Se recomienda tragar la dosis sin triturar ni masticar. Si se olvida una do Přečtěte si celý dokument