Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gentamicina (en forma de sulfato)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
J01KD03
Gentamicina
80 mg/2 mL
Inyección IV, IM
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 3, 5, 6, 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.
Aprobado
2005-12-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GENTAMICINA-80 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 80 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 6, 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. . TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-157-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de diciembre de 2005. COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Gentamicina (en forma de sulfato) 80,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de _Pseudomona_ _aeruginosa, Proteus sp_ (indol positivas e indol negativas), _Escherichia _ _coli,_ _Klebsiella _ _Enterobacter-Serratia _ _sp_, _Citrobacter _ _sp_ y _Staphylococcus _ _sp_ (coagulasa-positivo y coagulasa-negativo). Efectivo en sepsis neonatal, septicemia, infecciones graves del SNC (meningitis), del tracto urinario, del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal (incluyendo peritonitis), de la piel, de los huesos y del tejido blando (incluyendo quemaduras). Infecciones causadas por gérmenes gram negativos. En infecciones graves producidas por microorganismos si se sospecha la presencia de un microorganismo anaeróbico como agente etiológico administre gentamicina como terapia inicial junto con una penicilina o cefalosporina antes de obtener el resultado de las pruebas de susceptibilidad. (Después de identificar el microorganismo y su susceptibilidad continúe la terapia con el antibiótico apropiado). La gentamicina se ha utilizado con gran efectividad en combinación con carbenicilina en el tratamiento de infecciones que amenacen la vida, por _Pseudomona aeruginosa_. También ha sido efectiva junto a penicilina en el tratamiento de la endocarditis causada por Perskaitykite visą dokumentą