GENTAMICINA - 80

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Gentamicina (en forma de sulfato)

Saadav alates:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC kood:

J01KD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gentamicina

Annus:

80 mg/2 mL

Ravimvorm:

Inyección IV, IM

Valmistatud:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Toote kokkuvõte:

Estuche por 3, 5, 6, 25 o 100 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una.

Volitamisolek:

Aprobado

Loa andmise kuupäev:

2005-12-15

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
GENTAMICINA-80
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
80 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 5, 6, 25 ó 100 ampolletas de vidrio
incoloro con 2 mL cada una.
.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-157-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2005.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Gentamicina
(en forma de sulfato)
80,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones graves causadas por cepas susceptibles de
_Pseudomona_
_aeruginosa, Proteus sp_ (indol positivas e
indol
negativas),
_Escherichia _
_coli,_
_Klebsiella _
_Enterobacter-Serratia _
_sp_,
_Citrobacter _
_sp_
y
_Staphylococcus _
_sp_
(coagulasa-positivo
y
coagulasa-negativo).
Efectivo en sepsis neonatal, septicemia, infecciones graves del SNC
(meningitis), del tracto
urinario, del tracto respiratorio, del tracto gastrointestinal
(incluyendo peritonitis), de la piel,
de los huesos y del tejido blando (incluyendo quemaduras).
Infecciones causadas por gérmenes gram negativos. En infecciones
graves producidas por
microorganismos si se sospecha la presencia de un microorganismo
anaeróbico como
agente etiológico administre gentamicina como terapia inicial junto
con una penicilina o
cefalosporina antes de obtener el resultado de las pruebas de
susceptibilidad. (Después de
identificar el microorganismo y su susceptibilidad continúe la
terapia con el antibiótico
apropiado).
La gentamicina se ha utilizado con gran efectividad en combinación
con carbenicilina en el
tratamiento de infecciones que amenacen la vida, por _Pseudomona
aeruginosa_.
También ha sido efectiva junto a penicilina en el tratamiento de la
endocarditis causada por