GELAX PLANTAGO/FRANGULA POLVO ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO; PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA

Prieinama:

GEISER PHARMA S.L.

ATC kodas:

A06AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RHAMNUS FRANGULA L. DRY EXTRACT; PLANTAGO OVATA FORSKK. CUTICLE SEED

Dozė:

38 mg/2.500 mg

Vaisto forma:

POLVO ORAL

Sudėtis:

RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO 38 mg; PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA 2500 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Gydymo sritis:

Otros laxantes

Produkto santrauka:

LAXADINA PLANTAGO/FRANGULA POLVO ORAL ,16 sobres Autorizado 20/09/2013 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2013-09-20

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELAX PLANTAGO/FRÁNGULA POLVO ORAL
_ PLANTAGO OVATA _FORSSK/EXTRACTO DE _RHAMNUS FRANGULA L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es GELAX y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar GELAX
3.
Cómo tomar GELAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GELAX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GELAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes. Estos
medicamentos actúan
facilitando la absorción de agua por parte del bolo intestinal,
formando un gel que aumenta el volumen
y
la fluidez de las heces. GELAX actúa como regulador intestinal,
aumentando el volumen de las heces
y
estimulando la evacuación.
GELAX es un medicamento de plantas que se utiliza para el tratamiento
del estreñimiento ocasional.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4
días.
2. ANTES DE TOMAR GELAX
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece obstrucción y estenosis (estrechamiento) intestinal.
-
Si tiene íleo paralítico (oclusión aguda del intestino por
parálisis de los movimientos intestinales).
-
Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p. ej., enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa).
-
Si tiene apendicitis.
-
Si existe dolor o cualquier otro sínto

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GELAX PLANTAGO/FRÁNGULA POLVO ORAL
_Plantago ovata _Forssk_, Extracto de Rhamnus frangula _L.,
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Extracto seco de corteza de _Rhamnus frangula _L. (Frángula) 15,75%
glucofrangulinas (que
corresponde a 6 mg/sobre expresados como glucofrangulinas A) solvente
de extracción etanol
60%
V/V…………………………………………………………………………38
mg
Polvo de cutículas de semillas de _Plantago ovata
_(Plantago)……...……………….. 2.500 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Aspartamo (E-951)
Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Polvo de color blanquecino y aroma de naranja, para administración
por vía oral, una vez
disperso en
agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años.
Medicamento de plantas que se utiliza para el tratamiento del
estreñimiento ocasional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Población pediátrica_
Gelax está contraindicado en niños menores de 12 años.
Adultos y niños mayores de 12 años: Se recomienda tomar de 1 a 3
sobres al día.
Se debe tomar la menor dosis suficiente para producir el efecto
deseado. En general será
suficiente
tomar el medicamento dos o tres días en la semana de tratamiento.
Cada sobre de 4,017 g contiene aproximadamente 6 mg de heterósidos
hidroxiantracénicos
(glucofrangulinas A). La dosis máxima diaria recomendad de derivados
hidroxiantracénicos es
de 30 mg.
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El efecto laxante se produce unas 6-12 horas después de la
administración oral.
El tratamiento será de corta duración (máximo de 6 días).
Si los síntomas persisten, después de 4 días de tratamiento, debe
consultarse al médico
o farmacéutico.
Forma de administración
Vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente
con 200 ml de agua
fría o zumo.
Agitar con una cucharilla y