GELAX PLANTAGO/ FRANGULA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GELAX PLANTAGO/ FRANGULA POLVO ORAL
  • Dosis:
  • 38 mg/ 2.500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • RHAMNUS FRANGULA L. EXTRACTO SECO 38 mg; PLANTAGO OVATA FORSKK. SEMILLA CUTICULA 2500 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GELAX PLANTAGO/FRANGULA POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Otros laxantes
  • Resumen del producto:
  • LAXADINA PLANTAGO/ FRANGULA POLVO ORAL , 16 sobres Autorizado 20/ 09/ 2013 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 77955
  • Fecha de autorización:
  • 20-09-2013
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto: información para el usuario

Gelax Plantago/Frángula Polvo Oral

Plantago ovata Forssk/Extracto de Rhamnus frangula L.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o

las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se

trata

de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

Contenido del prospecto

Qué es Gelax y para qué se utiliza

Antes de tomar Gelax

Cómo tomar Gelax

Posibles efectos adversos

Conservación de Gelax

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es GELAX y para qué se utiliza

GELAX pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes. Estos medicamentos actúan

facilitando la absorción de agua por parte del bolo intestinal, formando un gel que aumenta el volumen

la fluidez de las heces. GELAX actúa como regulador intestinal, aumentando el volumen de las heces

estimulando la evacuación.

GELAX es un medicamento de plantas que se utiliza para el tratamiento del estreñimiento ocasional.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

2. Antes de tomar GELAX

Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento

(incluidos en la sección 6).

Si padece obstrucción y estenosis (estrechamiento) intestinal.

Si tiene íleo paralítico (oclusión aguda del intestino por parálisis de los movimientos intestinales).

Si padece enfermedades inflamatorias de colon (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

Si tiene apendicitis.

Si existe dolor o cualquier otro síntoma abdominal, agudo o persistente, no diagnosticado,

incluido

el sangrado rectal.

Si padece cambios súbitos en el hábito intestinal que persisten más de 2 semanas.

Si tiene imposibilidad para defecar después de usar un laxante.

Si padece enfermedades del esófago o del cardias (extremo del estómago que se une al esófago).

Si padece diabetes mellitus difícil de controlar.

Si tiene dificultad para tragar o algún problema en la garganta.

Si padece hipertiroidismo (el tiroides produce una cantidad anormalmente elevada de hormonas

tiroideas).

Si padece nefritis (inflamación de los riñones).

Si padece hepatitis (inflamación del hígado).

Si le han recomendado reducir la toma de líquidos (en caso de enfermedades graves cardíacas o

renales.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar GELAX.

No debe utilizarse a diario durante un periodo prolongado de

tiempo.

El abuso puede provocar diarrea, con la consiguiente pérdida de líquido y

electrolitos

(principalmente una disminución de potasio).

abuso

largo

plazo

también

puede

agravar

estreñimiento.

El empleo crónico puede provocar la pigmentación del colon (pseudomelanosis colónica),

que es inocua y desaparecerá al retirar el tratamiento.

La ingestión de este producto sin la adecuada cantidad de líquido puede originar un bloqueo

en la garganta o el esófago.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con

fenilcetonuria porque contiene aspartamo (55 mg/sobre) que es una fuente de fenilalanina.

Niños

y

adolescentes

No administrar a niños menores de 12

años.

Uso de GELAX con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener

utilizar cualquier otro medicamento.

No se recomienda su administración a pacientes con tratamiento a base de glucósidos cardiotónicos

(fármacos que regulan la actividad cardiaca) y fármacos antiarrítmicos (p. ej.: quinidina).

No se debe administrar conjuntamente con otros fármacos inductores de hipopotasemia (p. ej.:

diuréticos,

adrenocorticoesteroides

raíz

regaliz)

puede

favorecer

desequilibrio

electrolítico.

La absorción de otros fármacos administrados conjuntamente, como minerales, vitaminas (B12),

glucósidos cardíacos, derivados cumarínicos (anticoagulantes), carbamazepina (antiepiléptico) y

litio

(utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar), puede verse retrasada.

Después de tomar cualquier otro medicamento espere de 30 minutos a 1 hora antes de tomar

GELAX.

Igualmente, GELAX no se deberá administrar de 30 minutos a 1 hora antes de la ingesta de

otros

medicamentos.

Si usted es diabético insulinodependiente y toma GELAX junto con las comidas, puede ser

necesario

reducir la dosis de insulina.

El uso de semillas de Plantago ovata junto con hormonas tiroideas requiere supervisión médica ya

puede ser necesario ajustar la dosis de estas hormonas.

Uso

en

ancianos

Por su edad y dependiendo de su condición física, usted puede ser más sensible a los efectos del

medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si durante el tratamiento aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre un efecto adverso grave.

Cuando utilice este medicamento en pacientes incontinentes, se debe tener mayor cuidado en el

cambio de pañales para evitar el contacto con las heces.

Toma de GELAX con los alimentos y bebidas

Tome

GELAX

justo

antes

durante

comidas

(ver

apartado

“Cómo

tomar

GELAX”).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este preparado se elimina en pequeñas cantidades por la leche materna y aunque no se tienen datos

los posibles efectos laxantes que éstos puedan tener en los lactantes, no se recomienda su empleo

estas circunstancias.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la conducción y uso de máquinas.

3. Cómo tomar GELAX

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o

las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico o

farmacéutico.

GELAX se administra por vía oral.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 12 años

Se recomienda tomar de 1 a 3 sobres al

día.

Cada sobre de 4.017 g contiene aproximadamente 6 mg de heterósidos hidroxiantracénicos

(glucofrangulinas

Se debe tomar la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado. En general será suficiente tomar

medicamento dos o tres días en la semana de tratamiento.

Vaciar el contenido de un sobre en un vaso y llenarlo aproximadamente con 200 ml de agua fría o

zumo.

Agitar con una cucharilla hasta que la mezcla sea uniforme y tomar inmediatamente.

Durante el tratamiento se debe asegurar que se toman de 1 a 2 litros diarios de

agua.

Los sobres deben tomarse justo antes o durante las comidas. Si se toma media hora antes de las

comidas

puede disminuir el apetito.

Mantenga un intervalo mínimo de media a una hora de separación después de la toma de cualquier

otro

medicamento.

No tome GELAX inmediatamente antes de acostarse.

GELAX suele provocar movimientos intestinales al cabo de 6-12 horas después de tomar el

medicamento.

Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 4 días de tratamiento, consulte con su

médico.

La duración del tratamiento no debe ser mayor a 6 días.

Uso en niños

administrar

a niños menores de 12

años.

Si toma más GELAX del que debiera

Si usted ha tomado más GELAX de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a

farmacéutico.

Los principales síntomas son cólicos y diarrea severa, con la consiguiente pérdida de líquido

electrolitos, que deberían reemplazarse.

El tratamiento debería ser de mantenimiento, con abundante cantidad de líquidos. Deben controlarse los

electrolitos, especialmente el potasio.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información

Toxicológica,

teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar GELAX

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con GELAX

Siga exactamente las instrucciones de administración de GELAX descritas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. No suspenda el tratamiento antes, ya que el efecto podría no

producirse.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico

enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, GELAX puede producir efectos adversos, aunque no todas

personas los sufran.

Al inicio del tratamiento y dependiendo de la dosis pueden aparecer algunas molestias como

flatulencia

(gases)

sensación

plenitud,

característica

fibra

dietética,

desaparecen a

los pocos días sin necesidad de suspender el tratamiento.

Espasmos abdominales y dolor.

Coloración amarillenta o rojo-parduzca (según el pH) de la orina por los metabolitos, que carece

importancia.

Reacciones de hipersensibilidad (alergia)

Obstrucción intestinal o esofágica, principalmente si se ingiere con poco líquido.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos

directamente

través

Sistema

Español

Farmacovigilancia

Medicamentos

Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

proporcionar

más

información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de GELAX

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después

(Cad.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta

forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de GELAX

6 de 6

Los principios activos por sobre son 2.500 mg de cutícula de semillas de Plantago ovata (Plantago),

38 mg de Extracto seco de corteza de Rhamnus frangula (Frángula) 15.75% de glucofrangulinas

(que corresponde a 6 mg/sobre expresados como glucofrangulinas A) solvente de extracción etanol

60% V/V.

Los demás componentes son: inulina, ácido cítrico, aspartamo (E-951),

betacaroteno,

aerosil, celulosa

microcristalina y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase

GELAX se presenta en cajas de cartón conteniendo 16 sobres monodosis con 4 g de polvo oral.

Titular de la autorización de comercialización

Geiser Pharma S.L.

Camino Labiano 45B, Mutilva

31192(Navarra), Spain

Responsable de la fabricación

Sincrofarm S.L.

Mercurio, 10 Pol. Ind. Almeda, 08940 Cornellá de Llobregat (Barcelona) España

Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). http://www.aemps.gob.es