Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aciklovir
Sandoz A/S
J05AB01
aciclovir
Pulver till infusionsvätska, lösning
aciklovir 1 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Aciklovir
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 250 mg; Injektionsflaska, 5 x 500 mg
Godkänd
1993-10-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GEAVIR 250 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING GEAVIR 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING aciklovir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Geavir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Geavir 3. Hur du använder Geavir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Geavir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GEAVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Geavir är avsett för behandling eller förebyggande av olika infektioner orsakade av Herpes simplex-virus och mot vattkoppor och bältros, samt för att förebygga infektion med cytomegalovirus (som tillhör herpesgruppens virus) hos patienter som genomgår benmärgstransplantation. Detta preparat är avsett för användning endast på sjukhus. Aciklovir som finns i Geavir kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GEAVIR ANVÄND INTE GEAVIR: - om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Geavir. - Tillräckligt vätskeintag är viktigt när du använder Geavir. För äldre patie Perskaitykite visą dokumentą
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Geavir pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska innehåller aciklovirnatrium motsvarande 250 mg respektive 500 mg aciklovir. Hjälpämne med känd effekt: Geavir 250 mg pulver till infusionsvätska innehåller 25,5 mg natrium (1,11 mmol) per injektionsflaska. Geavir 500 mg pulver till infusionsvätska innehåller 51 mg natrium (2,22 mmol) per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Herpesencefalit. Neonatal herpes simplex-infektion. Behandling och/eller profylax av herpes simplex-infektioner hos patienter med defekt cellulärt immunförsvar. Behandling av herpes zoster och varicella hos patienter med defekt cellulärt immunförsvar. Svåra fall av varicella zoster-infektion hos patienter med normalt immunförsvar, t ex zoster oftalmicus eller generaliserad zoster. Behandlingen bör då sättas in tidigt, inom 72 timmar från den första blåsans uppträdande. Profylax mot cytomegalovirusinfektion (CMV) hos benmärgstransplanterade (BMT) patienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Varje dos av den utspädda stamlösning (5 mg/ml) bör administreras i form av långsam intravenös infusion under loppet av 1 timme. Administrering bör ske via separat kanyl. Alternativt kan den koncentrerade lösningen (stamlösningen) innehållande 25 mg/ml (se nedan) tillföras direkt intravenöst under loppet av 1 timme med hjälp av en hastighetskontrollerad infusionspump. Lösningar av Geavir infusionssubstans är starkt alkaliska (pH 10-11) och skall därför endast ges intravenöst. Dosering Vid dosering per kilo kroppsvikt baserad på vuxendosering bör obesa patienter (BMI>30 kg/m²) doseras efter normalvikt (BMI 19-25 kg/m²) snarare än efter den verkliga kroppsvikten. _Herpesencefalit: _ _Vuxna_ ges 10 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme. _Barn 3 månader-12 år Perskaitykite visą dokumentą