Geavir Pulver till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

aciklovir

Available from:

Sandoz A/S

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

aciclovir

Pharmaceutical form:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Composition:

aciklovir 1 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Aciklovir

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 250 mg; Injektionsflaska, 5 x 500 mg

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1993-10-22

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GEAVIR 250 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
GEAVIR 500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Geavir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Geavir
3.
Hur du använder Geavir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Geavir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GEAVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Geavir är avsett för behandling eller förebyggande av olika
infektioner orsakade av Herpes simplex-virus
och mot vattkoppor och bältros, samt för att förebygga infektion
med cytomegalovirus (som tillhör
herpesgruppens virus) hos patienter som genomgår
benmärgstransplantation.
Detta preparat är avsett för användning endast på sjukhus.
Aciklovir som finns i Geavir kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER GEAVIR
ANVÄND INTE GEAVIR:
-
om du är allergisk mot aciklovir, valaciklovir eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Geavir.
-
Tillräckligt vätskeintag är viktigt när du använder Geavir. För
äldre patie

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Geavir pulver till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En flaska innehåller aciklovirnatrium motsvarande 250 mg respektive
500 mg aciklovir.
Hjälpämne med känd effekt:
Geavir 250 mg pulver till infusionsvätska innehåller 25,5 mg natrium
(1,11 mmol) per
injektionsflaska.
Geavir 500 mg pulver till infusionsvätska innehåller 51 mg natrium
(2,22 mmol) per
injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Herpesencefalit.

Neonatal herpes simplex-infektion.

Behandling och/eller profylax av herpes simplex-infektioner hos
patienter med defekt
cellulärt immunförsvar.

Behandling av herpes zoster och varicella hos patienter med defekt
cellulärt
immunförsvar.

Svåra fall av varicella zoster-infektion hos patienter med normalt
immunförsvar, t ex
zoster oftalmicus eller generaliserad zoster. Behandlingen bör då
sättas in tidigt, inom
72 timmar från den första blåsans uppträdande.

Profylax mot cytomegalovirusinfektion (CMV) hos
benmärgstransplanterade (BMT)
patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Varje dos av den utspädda stamlösning (5 mg/ml) bör administreras i
form av långsam
intravenös infusion under loppet av 1 timme. Administrering bör ske
via separat kanyl.
Alternativt kan den koncentrerade lösningen (stamlösningen)
innehållande 25 mg/ml (se
nedan) tillföras direkt intravenöst under loppet av 1 timme med
hjälp av en
hastighetskontrollerad infusionspump.
Lösningar av Geavir infusionssubstans är starkt alkaliska (pH 10-11)
och skall därför endast
ges intravenöst.
Dosering
Vid dosering per kilo kroppsvikt baserad på vuxendosering bör obesa
patienter (BMI>30
kg/m²) doseras efter normalvikt (BMI 19-25 kg/m²) snarare än efter
den verkliga
kroppsvikten.
_Herpesencefalit: _
_Vuxna_
ges 10 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme.
_Barn 3 månader-12 år