GAVISCON Cool Mint

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC kodas:

A02BX13

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Gydymo sritis:

Kyselina algínová

Produkto santrauka:

sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2010-07-23

Pakuotės lapelis

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GAVISCON COOL MINT
500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml perorálna suspenzia
nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je GAVISCON Cool Mint a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým,
ako užijete GAVISCON Cool Mint
3.
Ako užívať GAVISCON Cool Mint
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať GAVISCON Cool Mint
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GAVISCON COOL MINT
A NA ČO SA POUŽÍVA
GAVISCON Cool Mint patrí do skupiny liekov nazývaných „lieky
tlmiace reflux“. Pôsobí v žalúdku, kde
vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a to po dobu 4
hodín po užití lieku. Takto zabraňuje
unikaniu žalúdočnej kyseliny do pažeráka, kde spôsobuje bolesť
a ťažkosti.
Tento liek sa používa na liečbu príznakov gastroezofageálneho
refluxu (ochorenia, pri ktorom sa obsah
žalúdka vracia do pažeráka), ako je regurgitácia kyseliny
(návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka),
pálenie záhy a porucha trávenia (súvisiaca s refluxom), napríklad
po jedle aleb

Prekės savybės

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
GAVISCON Cool Mint
500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každých 10 ml perorálnej suspenzie obsahuje 500 mg
nátriumalginátu, 267 mg hydrogenuhličitanu
sodného a 160 mg uhličitanu vápenatého.
Pomocné látky so známym účinkom: Každých 10 ml perorálnej
suspenzie obsahuje 40 mg
metylparabénu (E218) a 6 mg propylparabénu (E216).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Sivobiela suspenzia s mentolovou vôňou a príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia
kyseliny, pálenie záhy a porucha
trávenia, napríklad po jedle alebo počas gravidity.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a
deti vo veku 12
rokov a viac
: 10 - 20 ml po jedle a pred spaním (maximálne štyrikrát
denne).
Deti vo veku do 12
rokov
: Môže sa podávať len na základe odporúčania lekára.
DĹŽKA LIEČBY
Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova
posúdiť klinický stav pacienta.
ŠPECIÁLNE SKUPINY PACIENTOV
Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne
úpravy dávky.
Poškodenie pečene: Nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
Poškodenie obličiek: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov
na diéte s prísne obmedzeným
príjmom soli (pozri časť 4.4).
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo
predpokladanou precitlivenosťou na
nátriumalginát; hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý
alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1, vrátane metylparabénu (E218) a
propylparabénu (E216) (pozri časť 4.4).
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNE