Pays: Slovaquie
Langue: slovaque
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
A02BX13
perorálne použitie
sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn
Nie je viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Kyselina algínová
sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odmerka); sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.+kalibr.odm.lyžička); sus por 1x100 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x150 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x200 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x300 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x500 ml (fľaša skl.hn.); sus por 1x600 ml (fľaša skl.hn.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-07-23
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA GAVISCON COOL MINT 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml perorálna suspenzia nátriumalginát, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je GAVISCON Cool Mint a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GAVISCON Cool Mint 3. Ako užívať GAVISCON Cool Mint 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať GAVISCON Cool Mint 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE GAVISCON COOL MINT A NA ČO SA POUŽÍVA GAVISCON Cool Mint patrí do skupiny liekov nazývaných „lieky tlmiace reflux“. Pôsobí v žalúdku, kde vytvára ochrannú vrstvu na povrchu obsahu žalúdka, a to po dobu 4 hodín po užití lieku. Takto zabraňuje unikaniu žalúdočnej kyseliny do pažeráka, kde spôsobuje bolesť a ťažkosti. Tento liek sa používa na liečbu príznakov gastroezofageálneho refluxu (ochorenia, pri ktorom sa obsah žalúdka vracia do pažeráka), ako je regurgitácia kyseliny (návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka), pálenie záhy a porucha trávenia (súvisiaca s refluxom), napríklad po jedle aleb Lire le document complet
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU GAVISCON Cool Mint 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml + 160 mg/10 ml perorálna suspenzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každých 10 ml perorálnej suspenzie obsahuje 500 mg nátriumalginátu, 267 mg hydrogenuhličitanu sodného a 160 mg uhličitanu vápenatého. Pomocné látky so známym účinkom: Každých 10 ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg metylparabénu (E218) a 6 mg propylparabénu (E216). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia. Sivobiela suspenzia s mentolovou vôňou a príchuťou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia kyseliny, pálenie záhy a porucha trávenia, napríklad po jedle alebo počas gravidity. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac : 10 - 20 ml po jedle a pred spaním (maximálne štyrikrát denne). Deti vo veku do 12 rokov : Môže sa podávať len na základe odporúčania lekára. DĹŽKA LIEČBY Ak sa symptómy po siedmych dňoch nezlepšia, je potrebné znova posúdiť klinický stav pacienta. ŠPECIÁLNE SKUPINY PACIENTOV Starší pacienti: U tejto skupiny pacientov nie sú potrebné žiadne úpravy dávky. Poškodenie pečene: Nie sú potrebné žiadne úpravy dávky. Poškodenie obličiek: Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov na diéte s prísne obmedzeným príjmom soli (pozri časť 4.4). 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2013/00928-PRE Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo predpokladanou precitlivenosťou na nátriumalginát; hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, vrátane metylparabénu (E218) a propylparabénu (E216) (pozri časť 4.4). 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNE Lire le document complet