Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GANCICLOVIR
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIVIROTICOS
GANCICLOVIR
ANTIVIROTICOS
250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 40 - 1163700370013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2000-05-22
GANVIRAX ® Blau Farmacêutica S.A. Cápsulas 250 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09 GANVIRAX ® GANCICLOVIR APRESENTAÇÕES Cápsulas contendo 250 mg de ganciclovir. Embalagem contendo frasco plástico com 40 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS) COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: ganciclovir .................................................................................................................................................250 mg excipientes q.s.p. ....................................................................................................................................1 cápsula Componentes não ativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ganvirax ® (ganciclovir) é utilizado para manutenção do tratamento da retinite causada por citomegalovírus (CMV) em pacientes portadores do vírus da AIDS, desde que a retinite esteja estável após terapia de indução, para a prevenção de doença por citomegalovírus (CMV) em pacientes portadores do vírus da AIDS com risco de desenvolver esta doença e em pacientes que receberam transplante de órgãos sólidos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ganvirax ® (ganciclovir) é uma droga antiviral que interrompe a reprodução do citomegalovírus (CMV) e a sua invasão em células saudáveis. Isto pode prevenir a doença causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes com sistema imunológico debilitado, ou pode diminuir a progressão da retinite. O citomegalovírus (CMV) é um vírus que pode infectar qualquer parte do corpo, incluindo a retina do olho, causando a retinite, e problemas com a acuidade visual. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Ganvirax ® (ganciclovir) é contraindicado para o uso por pessoas com alergia conhecida ao ganciclovir ou a qualquer um dos componentes da formulação do produto. 4. O QU Perskaitykite visą dokumentą
GANVIRAX ® Blau Farmacêutica S.A. Cápsulas 250 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 GANVIRAX ® GANCICLOVIR APRESENTAÇÕES Cápsulas contendo 250 mg de ganciclovir. Embalagem contendo frasco plástico com 40 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS) COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: ganciclovir .............................................................................................................................................................................................250 mg excipientes q.s.p. ................................................................................................................................................................................1 cápsula Componentes não ativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Ganvirax ® (ganciclovir) está indicado para o tratamento de manutenção da retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS, cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV) em indivíduos HIV-positivo com risco de desenvolver doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes que receberam transplantes de órgãos sólidos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA AIDS GANCICLOVIR ORAL NA MANUTENÇÃO DO TRATAMENTO PARA RETINITE PELO CITOMEGALOVÍRUS (CMV) EM PACIENTES COM AIDS Drew e colaboradores compararam ganciclovir oral e intravenoso em estudo randomizado, aberto, em pacientes com AIDS, com diagnóstico recente de retinite estável (após três semanas de uso de ganciclovir injetável). Sessenta pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tratamento de manutenção com ganciclovir IV na dose de 5 mg/kg de peso por dia e 63 para manutenção com gancicl Perskaitykite visą dokumentą