GANVIRAX

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

GANCICLOVIR

Tilgængelig fra:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kode:

ANTIVIROTICOS

INN (International Name):

GANCICLOVIR

Terapeutisk område:

ANTIVIROTICOS

Produkt oversigt:

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 40 - 1163700370013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2000-05-22

Indlægsseddel

GANVIRAX
®
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsulas
250 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
GANVIRAX
®
GANCICLOVIR
APRESENTAÇÕES
Cápsulas contendo 250 mg de ganciclovir. Embalagem contendo frasco
plástico com 40 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ganciclovir
.................................................................................................................................................250
mg
excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................1
cápsula
Componentes não ativos: lactose monoidratada, celulose
microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de
sódio e estearato de magnésio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ganvirax
®
(ganciclovir) é utilizado para manutenção do tratamento da retinite
causada por citomegalovírus
(CMV) em pacientes portadores do vírus da AIDS, desde que a retinite
esteja estável após terapia de indução,
para a prevenção de doença por citomegalovírus (CMV) em pacientes
portadores do vírus da AIDS com risco
de desenvolver esta doença e em pacientes que receberam transplante
de órgãos sólidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ganvirax
®
(ganciclovir) é uma droga antiviral que interrompe a reprodução do
citomegalovírus (CMV) e a
sua invasão em células saudáveis. Isto pode prevenir a doença
causada pelo citomegalovírus (CMV) em
pacientes com sistema imunológico debilitado, ou pode diminuir a
progressão da retinite. O citomegalovírus
(CMV) é um vírus que pode infectar qualquer parte do corpo,
incluindo a retina do olho, causando a retinite, e
problemas com a acuidade visual.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ganvirax
®
(ganciclovir) é contraindicado para o uso por pessoas com alergia
conhecida ao ganciclovir ou a
qualquer um dos componentes da formulação do produto.
4. O QU

Produktets egenskaber

GANVIRAX
®
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsulas
250 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
GANVIRAX
®
GANCICLOVIR
APRESENTAÇÕES
Cápsulas contendo 250 mg de ganciclovir. Embalagem contendo frasco
plástico com 40 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ganciclovir
.............................................................................................................................................................................................250
mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................................................1
cápsula
Componentes não ativos: lactose monoidratada, celulose
microcristalina, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio e
estearato de
magnésio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ganvirax
®
(ganciclovir) está indicado para o tratamento de manutenção da
retinite causada pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes
imunocomprometidos, incluindo pacientes portadores do vírus da AIDS,
cuja retinite esteja estável após terapia de indução apropriada
para a prevenção de doenças causadas pelo citomegalovírus (CMV) em
indivíduos HIV-positivo com risco de desenvolver doenças
causadas pelo citomegalovírus (CMV), e para pacientes que receberam
transplantes de órgãos sólidos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AIDS
GANCICLOVIR ORAL NA MANUTENÇÃO DO TRATAMENTO PARA RETINITE PELO
CITOMEGALOVÍRUS (CMV) EM PACIENTES COM AIDS
Drew e colaboradores compararam ganciclovir oral e intravenoso em
estudo randomizado, aberto, em pacientes com AIDS, com
diagnóstico recente de retinite estável (após três semanas de uso
de ganciclovir injetável). Sessenta pacientes foram distribuídos
aleatoriamente para tratamento de manutenção com ganciclovir IV na
dose de 5 mg/kg de peso por dia e 63 para manutenção com
gancicl