Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AD07
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, LIVE ATTENUATED, CEPA CR 88121
POLVO PARA SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
VÍA RESPIRATORIA
Caja de 1 frasco de 1000 dosis, Caja de 1 frasco de 2000 dosis, Caja de 1 frasco de 2500 dosis, Caja de 1 frasco de 5000 dos
con receta
Gallinas
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Indicaciones especie Gallinas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 575891 Anulado, 575892 Anulado, 575893 Anulado, 575894 Anulado, 575895 Anulado, 575896 Anulado, 575897 Anulado, 5758
2018-02-06
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: GALLIVAC IB88 Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121 POLVO PARA SUSPENSION PARA NEBULIZADOR COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121, como mínimo 4,0 log10 DIO50 Excipiente c.s.p 1 dosis INDICACIONES LA VACUNA CONTIENE LA CEPA VIVA ATENUADA CR88121 DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA, PERTENECIENTE AL GRUPO CR88 DE LOS CORONAVIRUS VARIANTES. DESPUÉS DE LA ADMINISTRACIÓN, LA VACUNA INDUCE UNA INMUNIZACIÓN ACTIVA CONTRA LOS CORONAVIRUS VARIANTES DEL GRUPO CR88. LA DURACIÓN DE LA INMUNIDAD ES DE AL MENOS CINCO SEMANAS. Inmunización activa de las aves contra el síndrome respiratorio asociado a la infección por el coronavirus variante cepa CR88 POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACION UNA DOSIS DE VACUNA, POR NEBULIZACIÓN, A LA EDAD DE 14 DÍAS - Diluir el liofilizado en agua mineral (3 a 5 ml), diluirlo a continuación en el volumen de agua mineral correspondiente al número de animales vacunados (adaptar el volumen de agua necesario en función del nebulizador utilizado). Para más información, ponerse en contacto con el fabricante. - Pulverizar sobre los animales, utilizando un pulverizador a presión capaz de producir microgotitas (diámetro medio 80 a 150 m) REACCIONES ADVERS AS No se han descrito. CONTRAINDICACIONES NO SE HAN DESCRITO. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD GALLIVAC IB88 - 1457 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VACUNAR ÚNICAMENTE LOS ANIMALES EN PERFECTO ESTADO DE SALUD. UNA VACUNACIÓN CON GALLIVAC IB88 NO PUEDE SUSTITUIR A LAS DEMÁS VACUNACIONES CLÁSICAMENTE UTILIZADAS CONTRA LA BRONQUITIS INFECCIOSA. PROCEDER A LA NEBULIZACIÓN EN EL LOCAL DE CRÍA, CON LA VEN Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACION DE LA ESPECIALIDAD VETERINARIA GALLIVAC IB88 2. COMPOS ICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121, como mínimo.............................................................4,0 log10 DIO50 Excipiente c.s.p....................................................................................1 dosis 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión para nebulizador 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Gallina. 4.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa contra el síndrome respiratorio asociado a la infección por el coronavirus variante cepa CR88 4.3 CONTRAINDICACIONES No se han descrito 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino EL VIRUS VACUNAL PUEDE DIFUNDIR A LAS AVES NO VACUNADAS. LA INFECCIÓN DE LAS AVES NO VACUNADAS POR EL VIRUS VACUNAL QUE PROVIENE DE LAS AVES VACUNADAS, NO PRODUCE NINGÚN SIGNO DE PATOLOGÍA. POR OTRA PARTE, LOS ENSAYOS DE LABORATORIO HAN DEMOSTRADO QUE EL VIRUS VACUNAL NO PRESENTA TENDENCIA A LA REVERSIÓN A VIRULENCIA. DE ESTE MODO, LA DIFUSIÓN VÍRICA A LAS AVES NO VACUNADAS PUEDE, EN EL ESTADO ACTUAL DE NUESTRO CONOCIMIENTO, SER CONSIDERADO SIN PELIGRO. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO VACUNAR ÚNICAMENTE LOS ANIMALES EN PERFECTO ESTADO DE SALUD. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD GALLIVAC IB88 - 1457 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS UNA VACUNACIÓN CON GALLIVAC IB88 NO PUEDE SUSTITUIR A LAS DEMÁS VACUNACIONES CLÁSICAME NTE UTILIZADAS CONTRA LA BRONQUI Perskaitykite visą dokumentą