GALLIVAC IB88 POLVO PARA SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CR 88121

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AD07

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, LIVE ATTENUATED, CEPA CR 88121

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composición:

Vía de administración:

VÍA RESPIRATORIA

Unidades en paquete:

Caja de 1 frasco de 1000 dosis, Caja de 1 frasco de 2000 dosis, Caja de 1 frasco de 2500 dosis, Caja de 1 frasco de 5000 dos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallinas

Área terapéutica:

Virus de la bronquitis infecciosa aviar

Resumen del producto:

Indicaciones especie Gallinas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 575891 Anulado, 575892 Anulado, 575893 Anulado, 575894 Anulado, 575895 Anulado, 575896 Anulado, 575897 Anulado, 5758

Fecha de autorización:

2018-02-06

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
GALLIVAC IB88
Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa, cepa CR88121
POLVO PARA SUSPENSION PARA NEBULIZADOR
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa,
cepa CR88121, como mínimo
4,0 log10 DIO50
Excipiente c.s.p
1 dosis
INDICACIONES
LA VACUNA CONTIENE LA CEPA VIVA ATENUADA CR88121 DE LA BRONQUITIS
INFECCIOSA, PERTENECIENTE AL
GRUPO CR88 DE LOS CORONAVIRUS VARIANTES. DESPUÉS DE LA
ADMINISTRACIÓN, LA VACUNA INDUCE UNA
INMUNIZACIÓN
ACTIVA
CONTRA
LOS
CORONAVIRUS
VARIANTES
DEL
GRUPO
CR88.
LA
DURACIÓN
DE
LA
INMUNIDAD ES DE AL MENOS CINCO SEMANAS.
Inmunización activa de las aves contra el síndrome respiratorio
asociado a la infección por el coronavirus variante
cepa CR88
POSOLOGIA Y VÍA DE ADMINISTRACION
UNA DOSIS DE VACUNA, POR NEBULIZACIÓN, A LA EDAD DE 14 DÍAS
-
Diluir el liofilizado en agua mineral (3 a 5
ml), diluirlo a continuación en el volumen de agua mineral
correspondiente al número de animales vacunados (adaptar el volumen
de agua necesario en función del nebulizador
utilizado). Para más información, ponerse en contacto con el
fabricante.
-
Pulverizar sobre los animales, utilizando un pulverizador a presión
capaz de producir microgotitas (diámetro
medio 80 a 150

m)
REACCIONES ADVERS AS
No se han descrito.
CONTRAINDICACIONES
NO SE HAN DESCRITO.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GALLIVAC IB88 - 1457 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
VACUNAR ÚNICAMENTE LOS ANIMALES EN PERFECTO ESTADO DE SALUD.
UNA VACUNACIÓN CON GALLIVAC IB88 NO PUEDE SUSTITUIR A LAS DEMÁS
VACUNACIONES CLÁSICAMENTE
UTILIZADAS CONTRA LA BRONQUITIS INFECCIOSA.
PROCEDER A LA NEBULIZACIÓN EN EL LOCAL DE CRÍA, CON LA VEN

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACION DE LA ESPECIALIDAD VETERINARIA
GALLIVAC IB88
2.
COMPOS ICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Coronavirus atenuado de la bronquitis infecciosa,
cepa CR88121, como
mínimo.............................................................4,0
log10 DIO50
Excipiente
c.s.p....................................................................................1
dosis
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión para nebulizador
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ES PECIES DE DESTINO
Gallina.
4.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa contra el síndrome respiratorio asociado a la
infección por el coronavirus variante cepa CR88
4.3 CONTRAINDICACIONES
No se han descrito
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
EL VIRUS VACUNAL PUEDE DIFUNDIR A LAS AVES NO VACUNADAS. LA INFECCIÓN
DE LAS AVES NO VACUNADAS POR
EL VIRUS VACUNAL QUE PROVIENE DE LAS AVES VACUNADAS, NO PRODUCE
NINGÚN SIGNO DE PATOLOGÍA. POR
OTRA PARTE, LOS ENSAYOS DE LABORATORIO HAN DEMOSTRADO QUE EL VIRUS
VACUNAL NO PRESENTA TENDENCIA A
LA REVERSIÓN A VIRULENCIA.
DE ESTE MODO, LA DIFUSIÓN VÍRICA A LAS AVES NO VACUNADAS PUEDE, EN
EL ESTADO ACTUAL DE NUESTRO
CONOCIMIENTO, SER CONSIDERADO SIN PELIGRO.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE
ADMINISTRE EL MEDICAMENTO
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
VACUNAR ÚNICAMENTE LOS ANIMALES EN PERFECTO ESTADO DE SALUD.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
GALLIVAC IB88 - 1457 ESP - Ficha técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
UNA VACUNACIÓN CON GALLIVAC IB88 NO PUEDE SUSTITUIR A LAS DEMÁS
VACUNACIONES CLÁSICAME NTE
UTILIZADAS CONTRA LA BRONQUI