Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GABAPENTIN
Genericon Pharma GmbH
N02BF01
Gabapentin
10 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate,30 Kapseln in Blister, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Gabapentin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-07-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN GENERICON 300 MG KAPSELN GABAPENTIN GENERICON 400 MG KAPSELN Wirkstoff: Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Genericon beachten? 3. Wie ist Gabapentin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Gabapentin Genericon wird angewendet zur Behandlung von − verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird Gabapentin Genericon zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln Jede Kapsel enthält 300 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 67,5 mg wasserfreie Lactose. Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln Jede Kapsel enthält 400 mg Gabapentin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 90 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gabapentin Genericon 300 mg Kapseln Hartgelatinekapseln (Größe 1) mit dunkelgelbem Ober- und Unterteil. Gabapentin Genericon 400 mg Kapseln Hartgelatinekapseln (Größe 0) mit orangefarbenem Ober- und Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt. 2 Tabelle 1 DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION Tag 1 Tag 2 Tag 3 300 mg einmal täglich 300 mg zweimal täglich 300 mg dreimal täglich Beendigung der Therapie mit Gabapentin Wenn Gabapentin abgesetzt w Perskaitykite visą dokumentą