Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gabapentinas
Aurobindo Pharma Limited
N02BF01
Gabapentinas
400 mg; 300 mg; 100 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Gabapentin
Išregistruotas
2011-02-19
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gabapentin Aurobindo 100 mg kietosios kapsulės Gabapentin Aurobindo 300 mg kietosios kapsulės Gabapentin Aurobindo 400 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Ant Gabapentin Aurobindo 100 mg kapsulių balto dangtelio įspausta „D“, o balto korpuso – „02“; jų viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. Ant Gabapentin Aurobindo 300 mg kapsulių geltono dangtelio įspausta „D“, o geltono korpuso – „03“; jų viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. Ant Gabapentin Aurobindo 400 mg kapsulių oranžinio dangtelio įspausta „D“, o oranžinio korpuso – „04“; jų viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epilepsija Suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių). Suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems yra židininių traukulių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapija. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Suaugusių žmonių neuropatinio skausmo, pavyzdžiui, skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpetinės neuralgijos, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kapsulių dozavimas pagal visas indikacijas suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams pateiktas 1 lentelėje. Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateiktas atskira paantrašte toliau šiame skyriuje. 1 lentelė DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS 1 diena 2 diena 3 diena 300 mg vieną kartą per parą 300 mg du kartus per parą 300 mg tris kartus per parą Gydymo gabapent Perskaitykite visą dokumentą