Gabapentin Aurobindo

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Gabapentinas

Dostupné s:

Aurobindo Pharma Limited

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

Gabapentinas

Dávkování:

400 mg; 300 mg; 100 mg

Léková forma:

kietosios kapsulės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Gabapentin

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2011-02-19

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabapentin Aurobindo 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Aurobindo 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Aurobindo 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Ant Gabapentin Aurobindo 100 mg kapsulių balto dangtelio įspausta
„D“, o balto korpuso – „02“; jų
viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai.
Ant Gabapentin Aurobindo 300 mg kapsulių geltono dangtelio įspausta
„D“, o geltono korpuso –
„03“; jų viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai.
Ant Gabapentin Aurobindo 400 mg kapsulių oranžinio dangtelio
įspausta „D“, o oranžinio korpuso –
„04“; jų viduje yra balti arba balkšvi kristaliniai milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epilepsija
Suaugusių žmonių ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems yra
židininių traukulių priepuolių su antrine
generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių).
Suaugusių žmonių ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems yra
židininių traukulių priepuolių su
antrine generalizacija ar be jos, monoterapija.
Periferinio neuropatinio skausmo gydymas
Suaugusių žmonių neuropatinio skausmo, pavyzdžiui, skausmingos
diabetinės neuropatijos ir
poherpetinės neuralgijos, malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kapsulių dozavimas pagal visas indikacijas suaugusiems ir vyresniems
kaip 12 metų paaugliams
pateiktas 1 lentelėje. Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
pateiktas atskira paantrašte toliau
šiame skyriuje.
1 lentelė
DOZAVIMO SCHEMA – PIRMINIS TITRAVIMAS
1 diena
2 diena
3 diena
300 mg vieną kartą per
parą
300 mg du kartus per
parą
300 mg tris kartus per
parą
Gydymo gabapent