Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Colecalciferol
STADA ARZNEIMITTEL AG
A11CC05
Colecalciferol
2740 IU/ml
tipat, liuos
Ei kaupan: 25 ml
Ei kaupan: 25 ml
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Entiset kauppanimet: COLECALCIFEROL INTERNIS
Myyntilupa myönnetty
2017-07-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FULTIUM 2740 IU/ML TIPAT, LIUOS kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta 3. Miten Fultium-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Fultium-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FULTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). D 3 -vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen sitoutumista luukudokseen. Fultium-valmistetta käytetään D 3 -vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu D 3 -vitamiinin puutoksen riski. Lääkäri voi määrätä Fultium-valmistetta myös käytettäväksi luukatolääkityksen lisänä. Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM-VALMISTETTA ÄLÄ OTA FULTIUM-VALMISTETTA - jos olet allerginen D-vitamiinille tai tämän lä Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää: Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia, määrän, joka vastaa 2740 IU:ta) 68,5 mikgogrammaa. Yksi tippa sisältää: Kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia, määrän, joka vastaa 67 IU:ta) 1,67 mikrogrammaa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tipat, liuos. Kirkas, väritön tai kellertävä öljy. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille, nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu puutoksen riski. Osteoporoosin spesifisen hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutos, mieluiten samanaikaisesti kalsiumin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset _D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisy ja osteoporoosi: _ Suositeltu annos on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa. _D-vitamiinin puutoksen hoito: _ 12 tippaa (800 IU) vuorokaudessa. Suuremmat annokset on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaan. Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (60 tippaa). Pediatriset potilaat _Ehkäisy: _ Lapset (0–11-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: 6 tippaa (400 IU) vuorokaudessa. Nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa. _Hoito: _ D-vitamiinin puutoksen hoidossa annos on säädettävä seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin (25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen mukaan. Vuorokausiannos ei saa olla yli 1 000 IU alle 1-vuotiailla imeväisillä, yli 2 000 IU 1–10-vuotiailla lapsilla eikä yli 4 000 IU yli 11-vuotiailla nuorilla. Vaihtoehtoisesti voidaan noudattaa kansallisia D-vitamiinin puutoksen hoidosta annettuja annossuosituksia. Jos tarvitaan suurempia annoksia, valmisteet, joilla on suurempi vahvuus, voivat sopia annosteluun paremmin. _Annostus potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta Perskaitykite visą dokumentą