Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Colecalciferol

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferol

Annos:

2740 IU/ml

Lääkemuoto:

tipat, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25 ml

Terapeuttinen alue:

kolekalsiferoli (vitamiini D3)

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: COLECALCIFEROL INTERNIS

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-07-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FULTIUM 2740 IU/ML TIPAT, LIUOS
kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fultium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fultium-valmistetta
3.
Miten Fultium-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fultium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FULTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fultium sisältää vaikuttavana aineena kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
D
3
-vitamiini säätelee kalsiumin imeytymistä ja hajoamista sekä sen
sitoutumista luukudokseen.
Fultium-valmistetta käytetään D
3
-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille,
nuorille ja
lapsille, joilla on tunnistettu D
3
-vitamiinin puutoksen riski.
Lääkäri voi määrätä Fultium-valmistetta myös käytettäväksi
luukatolääkityksen lisänä.
Kolekalsiferolia, jota Fultium sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FULTIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA FULTIUM-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen D-vitamiinille
tai tämän lä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fultium 2740 IU/ml tipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää:
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia, määrän, joka vastaa 2740 IU:ta) 68,5 mikgogrammaa.
Yksi tippa sisältää:
Kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia, määrän, joka vastaa 67 IU:ta) 1,67 mikrogrammaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä öljy.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin puutoksen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn aikuisille,
nuorille ja lapsille, joilla on tunnistettu
puutoksen riski.
Osteoporoosin spesifisen hoidon lisänä potilaille,
joilla on D-vitamiinin puutos, mieluiten samanaikaisesti
kalsiumin kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
_D-vitamiinin puutoksen ennaltaehkäisy ja osteoporoosi: _
Suositeltu annos on 6–12 tippaa (400–800 IU) vuorokaudessa.
_D-vitamiinin puutoksen hoito: _
12 tippaa (800 IU) vuorokaudessa. Suuremmat annokset on säädettävä
seerumin 25-hydroksikolekalsiferolin
(25(OH)D) tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan
hoitovasteen mukaan.
Vuorokausiannos ei saa olla yli 4 000 IU (60 tippaa).
Pediatriset potilaat
_Ehkäisy: _
Lapset (0–11-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: 6 tippaa (400
IU) vuorokaudessa.
Nuoret (12–18-vuotiaat), joilla on tunnistettu riski: 6–12 tippaa
(400–800 IU) vuorokaudessa.
_Hoito: _
D-vitamiinin puutoksen hoidossa annos on säädettävä seerumin
25-hydroksikolekalsiferolin
(25(OH)D)
tavoitearvon, sairaustilan vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen
mukaan.
Vuorokausiannos ei saa olla yli 1 000 IU alle 1-vuotiailla
imeväisillä,
yli 2 000 IU 1–10-vuotiailla lapsilla
eikä yli 4 000 IU yli 11-vuotiailla nuorilla.
Vaihtoehtoisesti voidaan noudattaa kansallisia D-vitamiinin
puutoksen hoidosta annettuja annossuosituksia.
Jos tarvitaan suurempia annoksia, valmisteet, joilla on suurempi
vahvuus, voivat sopia annosteluun
paremmin.
_Annostus potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta